Država: Cipar
Jezik: grčki
Izvor: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI09AB13
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE ANTIGEN CONCENTRATE STRAIN 11
GRANTED
INTERVET INTERNATIONAL BV
SUSPENSION FOR INJECTION
CYCON CHEMICALS LTD
VACCINE
Withdrawal period: PIGS (FATTENING); Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR SUIDAE; EU Procedure number: FR/V/158/001/MR
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis M Hyo, ενέσιμο εναιώρημα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ανά δόση των 2 ml: Δραστικό συστατικό Συμπύκνωμα αδρανοποιημένων ολόκληρων κυττάρων του Mycoplasma hyopneumoniae, στέλεχος 11: ³ 7,0 log 2 Ab titre * Ανοσοενισχυτική ουσία: 150 mg dl-α-tocopheryl acetate * Μέσος τίτλος αντισωμάτων (Ab) που αναπτύσσονται μετά από τον ενοφθαλμισμό σε ποντίκια με το 1/20 της συνιστώμενης δόσης στο χοίρο. Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο εναιώρημα, λευκό ή σχεδόν λευκό 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Είδη ζώων Χοίρος (παχυνόμενοι χοίροι) 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για παχυνόμενους χοίρους: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων με σκοπό τη μείωση των πνευμονικών αλλοιώσεων που οφείλονται σε μόλυνση από το Mycoplasma hyopneumoniae. Έναρξη ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά από τη δεύτερη ένεση. Διάρκεια ανοσίας: τουλάχιστον 20 εβδομάδες μετά από τη δεύτερη ένεση. 4.3 Αντενδείξεις Καμία. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις Καμία. 4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Να εμβολ Pročitajte cijeli dokument