Pollinex + Rye 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml (leczenie podstawowe); 4000 SU/ml (leczenie podtrzymujące) Zawiesina do wstrzykiwań

Country: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Fáanlegur frá:

Allergy Therapeutics Iberica, S.L.U

ATC númer:

V01AA

INN (Alþjóðlegt nafn):

Wyciągi alergenowe z pyłków 13 traw

Skammtar:

600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml (leczenie podstawowe); 4000 SU/ml (leczenie podtrzymujące)

Lyfjaform:

Zawiesina do wstrzykiwań

Vörulýsing:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 zestaw 1 fiol. 1,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990684823; Zawartość opakowania: 1 zestaw 3 fiol. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990684816

Leyfisstaða:

2022-12-14

Upplýsingar fylgiseðill

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
POLLINEX + RYE
600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml – leczenie podstawowe
4000 SU/ml – leczenie podtrzymujące
zawiesina do wstrzykiwań
_Mieszanka alergoidów pyłku 13 traw_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest POLLINEX+Rye i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku POLLINEX+Rye
3.
Jak stosować POLLINEX + Rye
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać POLLINEX + Rye
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST POLLINEX+RYE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
POLLINEX + Rye jest lekiem, który zawiera mieszaninę modyfikowanych
ekstraktów (alergoidów)
z pyłków często spotykanych 13 traw.
POLLINEX + Rye
stosowany jest w leczeniu alergicznego nieżytu nosa, alergicznego
zapalenia spojówek
oraz łagodnej lub umiarkowanej alergicznej astmy oskrzelowej,
wywołanych pyłkami traw, u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.
W przypadku alergicznego nieżytu nosa, obecność pyłków powoduje
kichanie, zatkany nos, katar oraz
pieczenie i łzawienie oczu. Zmodyfikowane ekstrakty z pyłków traw
(alergoidy) zawarte w leku
POLLINEX + Rye są uwalniane stopniowo, co zmniejsza ryzyko
wystąpienia działań niepożądanych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU POLLINEX+RYE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU POLLINEX + RYE:
-
jeś

Vara einkenni

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
POLLINEX+Rye
_Mieszanka alergoidów pyłku 13 traw_
dawki do leczenia podstawowego, 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml
dawka do leczenia podtrzymującego, 4000 SU/ml
zawiesina do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Mieszanka alergoidów pyłku 13 traw:
Wyczyniec łąkowy
_(Alopecurus pratensis)_
Grzebienica pospolita
_(Cynosurus cristatus)_
Kupkówka pospolita
_(Dactylis glomerata)_
Życica trwała
_(Lolium perenne)_
Wiechlina łąkowa
_(Poa pratensis)_
Tomka wonna
_(Anthoxanthum odoratum)_
Kostrzewa łąkowa
_(Festuca pratensis)_
Mietlica pospolita
_(Agrostis tenuis)_
Tymotka łąkowa
_(Phleum pratense)_
Stokłosa
_(Bromus spp.)_
Rajgras wyniosły
_(Arrhenatherum elatius)_
Kłosówka wełnista
_(Holcus lanatus)_
Żyto zwyczajne
_(Secale cereale)_
Alergeny zostały przekształcone w alergoidy po poddaniu ich
działaniu aldehydu glutarowego i są
adsorbowane na L-tyrozynie. Wyciągi alergenowe zostały
scharakteryzowane i poddane standaryzacji
za pomocą metod immunologicznych i biochemicznych, aby zapewnić
stałą zawartość alergenów we
wszystkich seriach oraz niezmienną siłę alergizującą.
Większość alergenów mierzy się w wybranych
wyciągach. Standaryzacja jest wyrażona w jednostkach
standaryzowanych (SU).
Leczenie podstawowe
NUMER I KOLOR FIOLKI STĘŻENIE SU*/ML
Nr 1 zielony 1 ml
Nr 2 żółty 1 ml
Nr 3 czerwony 1 ml
600
1600
4000
*Jednostki standaryzowane
Leczenie podtrzymujące
NUMER I KOLOR FIOLKI
STĘŻENIE SU*/ML
Nr 3 czerwony 1,5 ml
4000
*Jednostki standaryzowane
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
2
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Biała, mętna zawiesina
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
POLLINEX+Rye jest wskazany w leczeniu chorób alergicznych, np.
alergiczny nieżyt nosa,
alergiczne zapalenie spojówek i (lub) alergiczna astma oskrzelowa o
łagodnym lub umiarkowanym
nasileniu, wynikających z IgE-zależnej alergii na pyłki traw u
dorosłych,