Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Allergy Therapeutics Iberica, S.L.U
V01AA
Wyciągi alergenowe z pyłków 13 traw
600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml (leczenie podstawowe); 4000 SU/ml (leczenie podtrzymujące)
Zawiesina do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 zestaw 1 fiol. 1,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990684823; Zawartość opakowania: 1 zestaw 3 fiol. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990684816
2022-12-14
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA POLLINEX + RYE 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml – leczenie podstawowe 4000 SU/ml – leczenie podtrzymujące zawiesina do wstrzykiwań _Mieszanka alergoidów pyłku 13 traw_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest POLLINEX+Rye i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku POLLINEX+Rye 3. Jak stosować POLLINEX + Rye 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać POLLINEX + Rye 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST POLLINEX+RYE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE POLLINEX + Rye jest lekiem, który zawiera mieszaninę modyfikowanych ekstraktów (alergoidów) z pyłków często spotykanych 13 traw. POLLINEX + Rye stosowany jest w leczeniu alergicznego nieżytu nosa, alergicznego zapalenia spojówek oraz łagodnej lub umiarkowanej alergicznej astmy oskrzelowej, wywołanych pyłkami traw, u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat. W przypadku alergicznego nieżytu nosa, obecność pyłków powoduje kichanie, zatkany nos, katar oraz pieczenie i łzawienie oczu. Zmodyfikowane ekstrakty z pyłków traw (alergoidy) zawarte w leku POLLINEX + Rye są uwalniane stopniowo, co zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU POLLINEX+RYE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU POLLINEX + RYE: - jeś Olvassa el a teljes dokumentumot
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO POLLINEX+Rye _Mieszanka alergoidów pyłku 13 traw_ dawki do leczenia podstawowego, 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml dawka do leczenia podtrzymującego, 4000 SU/ml zawiesina do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Mieszanka alergoidów pyłku 13 traw: Wyczyniec łąkowy _(Alopecurus pratensis)_ Grzebienica pospolita _(Cynosurus cristatus)_ Kupkówka pospolita _(Dactylis glomerata)_ Życica trwała _(Lolium perenne)_ Wiechlina łąkowa _(Poa pratensis)_ Tomka wonna _(Anthoxanthum odoratum)_ Kostrzewa łąkowa _(Festuca pratensis)_ Mietlica pospolita _(Agrostis tenuis)_ Tymotka łąkowa _(Phleum pratense)_ Stokłosa _(Bromus spp.)_ Rajgras wyniosły _(Arrhenatherum elatius)_ Kłosówka wełnista _(Holcus lanatus)_ Żyto zwyczajne _(Secale cereale)_ Alergeny zostały przekształcone w alergoidy po poddaniu ich działaniu aldehydu glutarowego i są adsorbowane na L-tyrozynie. Wyciągi alergenowe zostały scharakteryzowane i poddane standaryzacji za pomocą metod immunologicznych i biochemicznych, aby zapewnić stałą zawartość alergenów we wszystkich seriach oraz niezmienną siłę alergizującą. Większość alergenów mierzy się w wybranych wyciągach. Standaryzacja jest wyrażona w jednostkach standaryzowanych (SU). Leczenie podstawowe NUMER I KOLOR FIOLKI STĘŻENIE SU*/ML Nr 1 zielony 1 ml Nr 2 żółty 1 ml Nr 3 czerwony 1 ml 600 1600 4000 *Jednostki standaryzowane Leczenie podtrzymujące NUMER I KOLOR FIOLKI STĘŻENIE SU*/ML Nr 3 czerwony 1,5 ml 4000 *Jednostki standaryzowane Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 2 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań Biała, mętna zawiesina 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA POLLINEX+Rye jest wskazany w leczeniu chorób alergicznych, np. alergiczny nieżyt nosa, alergiczne zapalenie spojówek i (lub) alergiczna astma oskrzelowa o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, wynikających z IgE-zależnej alergii na pyłki traw u dorosłych, Olvassa el a teljes dokumentumot