Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Natrii cromoglicas
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
R01AC01
Natrii cromoglicas
20 mg/ml
Aerozol do nosa, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991025618
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA _ _ POLCROM 2%, 20 MG/ML (2,8 MG/DAWKĘ DONOSOWĄ), AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR _Natrii cromoglicas _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Polcrom 2% i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polcrom 2% 3. Jak stosować lek Polcrom 2% 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Polcrom 2% 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK POLCROM 2% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Polcrom 2% jest lekiem przeciwalergicznym zawierającym sodu kromoglikan. Hamuje uwalnianie histaminy i innych mediatorów komórkowych w przebiegu reakcji alergicznych. Dzięki temu nie dochodzi do wystąpienia reakcji uczuleniowej. Lek stosuje się zapobiegawczo w leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa. Stosowanie należy rozpoczynać przed narażeniem na kontakt z alergenem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU POLCROM 2% KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU POLCROM 2%: - jeśli pacjent ma uczulenie na sodu kromoglikan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Polcrom 2% należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. DZIECI I MŁODZIEŻ Lek mo Lestu allt skjalið
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO POLCROM 2%, 20 mg/ml (2,8 mg/dawkę donosową), aerozol do nosa, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera 20 mg sodu kromoglikanu _ _ ( _Natrii cromoglicas_ ). Jedna dawka zawiera 2,8 mg sodu kromoglikanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol do nosa, roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zapobiegawczo w leczeniu sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Jedna dawka zawiera 2,8 mg sodu kromoglikanu. _Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 3 lat_ : _ _ 1 dawka do każdego otworu nosowego 4 do 6 razy na dobę. W sezonowym alergicznym nieżycie nosa należy rozpoczynać stosowanie produktu co najmniej tydzień przed narażeniem na kontakt z alergenem i kontynuować przez cały okres narażenia na alergen. Stosowanie sodu kromoglikanu jest leczeniem zapobiegawczym. Produkt należy stosować regularnie. Sposób podawania Podanie donosowe. Instrukcja stosowania, patrz punkt 6.6. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produkt przeznaczony jest tylko do stosowania miejscowego do nosa. Produkt zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml roztworu. Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie lub obrzęk błony śluzowej nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas. 2 4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Nie obserwowano interakcji sodu kromoglikanu z innymi lekami podawanymi do nosa. 4.6 WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ Ciąża Produkt należy stosować szczególnie ostrożnie podczas pierwszego trymestru ciąży. Dotychczasowe doświadczenia wskazują na brak wpły Lestu allt skjalið