Plasmalyte

Country: Noregur

Tungumál: norska

Heimild: Statens legemiddelverk

Virkt innihaldsefni:

Natriumklorid / Kaliumklorid / Magnesiumkloridheksahydrat / Natriumacetattrihydrat / Natriumglukonat

Fáanlegur frá:

Baxter Medical AB

ATC númer:

B05BB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Sodium chloride / Potassium chloride / Magnesium chloride hexahydrate / Sodium acetate trihydrate / Sodium gluconate

Skammtar:

5.26 g/ L / 0.37 g/ L / 0.3 g/ L / 3.68 g/ L / 5.02 g/ L

Lyfjaform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Einingar í pakka:

Plastpose (Viaflo) 10x1000 ml

Gerð lyfseðils:

C

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2009-07-15

Upplýsingar fylgiseðill

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PLASMALYTE INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
NATRIUMKLORID, KALIUMKLORID, MAGNESIUMKLORIDHEKSAHYDRAT,
NATRIUMACETATTRIHYDRAT
OG NATRIUMGLUKONAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Plasmalyte er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Plasmalyte
3.
Hvordan du bruker Plasmalyte
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Plasmalyte
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Plasmalyte er og hva det brukes mot
Plasmalyte infusjonsvæske er en oppløsning av følgende virkestoffer
i vann:
•
natriumklorid
•
kaliumklorid
•
magnesiumkloridhekshydrat
•
natriumacetattrihydrat
•
natriumglukonat
Natrium, kalium, magnesium, klorid, acetat og glukonat er kjemiske
stoffer som finnes i blodet.
Plasmalyte infusjonsvæske brukes:
•
som en væskekilde, ved f.eks.:
•
brannskader
•
hodeskade
•
brudd
•
infeksjon
•
peritoneal irritasjon (betennelser i bukhulen)
•
for å tilføre væske under kirurgiske operasjoner
•
for å behandle sjokk som skyldes blodtap og andre tilstander som
krever rask erstatning av blod og
/eller væsker
•
ved metabolsk acidose (når blodet blir for surt) som ikke er
livstruende
•
laktacidose (en type metabolsk acidose som skyldes oppsamling av
melkesyre i kroppen)
Melkesyre produseres hovedsakelig av musklene og fjernes av leveren.
Plasmalyte infusjonsvæske, oppløsning kan bru

Vara einkenni

1
_ _
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Plasmalyte
infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Natriumklorid
...............................................................................................................
5,26 g/l
Kaliumklorid
................................................................................................................
0,37 g/l
Magnesiumkloridheksahydrat
......................................................................................
0,30 g/l
Natriumacetattrihydrat
.................................................................................................
3,68 g/l
Natriumglukonat
..........................................................................................................
5,02 g/l
Na
+
K
+
Mg
++
Cl
-
CH
3
COO
-
C
6
H
11
O
7
-
(acetat)
(glukonat)
mmol/l
140
5,0
1,5
98
27
23
mEq/l
140
5,0
3,0
98
27
23
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning.
Klar oppløsning, uten synlige partikler.
Osmolaritet: 295 mOsm/l (ca.)
pH: ca. 7,4 (6,5 til 8,0)
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Plasmalyte er indisert for:
-
væskeerstatning (f.eks. etter brannskader, hodeskader, brudd,
infeksjoner og peritoneal
irritasjon)
-
væskeerstatning under operasjoner,
-
hemorragisk sjokk og kliniske tilstander som krever rask
blodtransfusjon (blodkompatibilitet)
-
mild til moderat metabolsk acidose, også ved nedsatt
laktatmetabolisme
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne, eldre pasienter og ungdom (alder 12 år og over): _
Væskebalanse, serumglukose og –natrium, og andre elektrolytter bør
overvåkes før og under
behandlingen. Dette gjelder særlig pasienter med risiko for
sykehuservervet hyponatremi, som
pasienter med uhensiktsmessig høy sekresjon av antidiuretisk hormon
(ADH) også kalt SIADH
(syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) og
pasienter som samtidig behandles med
vasopressin eller vasopressinanaloger.
Overvåking av serumnatrium er særlig