Physio Sterop Flexo 90 mg/10 ml parent. oplosm. i.v. amp.

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Natriumchloride 9 mg/ml

Fáanlegur frá:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC númer:

V07AB

INN (Alþjóðlegt nafn):

Sodium Chloride

Skammtar:

9 mg/ml

Lyfjaform:

Oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Samsetning:

Natriumchloride 9 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Intraveneus gebruik

Lækningarsvæði:

Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions

Vörulýsing:

CTI-code: 266682-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 266682-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2175149 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 266682-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2175115 - Levering wijze: Vrije aflevering

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

2004-09-27

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
PHYSIO STEROP FLEXO
OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK
NATRIUM CHLORIDE 0.9%
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na verscheidene dagen niet minder, of wordt hij
zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT PHYSIO STEROP FLEXO GEBRUIKT ?
Farmacotherapeutische groep
Isotonische oplossing voor het oplossen en het verdunnen van toe te
dienen geneesmiddelen.
Therapeutische indicaties
De fysiologische zoutoplossing is aangewezen als oplosmiddel en
verdunningsmiddel voor de bereiding van
medicamenteuze inspuitbare oplossingen.
2.
WANNEER MAG U PHYSIO STEROP FLEXO NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U PHYSIO STEROP FLEXO NIET GEBRUIKEN?
De fysiologische oplossing mag niet gebruikt worden in gevallen van te
groot bloedvolume, te hoog natrium
gehalte in het bloed, te hoog gehalte aan chloriden in het bloed, te
laag gehalte aan kalium in het bloed. De
toevoeging van bestanddelen aan de oplossing brengt de
contra-indicaties van die bestanddelen mee.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET PHYSIO STEROP FLEXO ?

De oplossing niet gebruiken als ze niet helder is.

Physio Sterop Flexo bevat geen bewaarmiddelen; de groei van
micro-organismen kan dus niet
verhinderd worden na het openen van de ampullen.

Vara einkenni

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PHYSIO STEROP FLEXO
OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Natrium Chloride 9mg/ml ( 0.9%).
Ionische samenstelling :
Na+
Cl-
mEq/ml
0,154
0,154
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik
PHYSIO STEROP FLEXO 18mg / 2 ml kan gebruikt worden voor SC, IM of IV
toediening
PHYSIO STEROP FLEXO 90mg / 10 ml kan gebruikt worden voor IV
toediening
PHYSIO STEROP FLEXO 180mg / 20 ml kan gebruikt worden voor IV
toediening
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Isotonische oplossing.
De fysiologische zoutoplossing is aangewezen als oplosmiddel en
verdunningsmiddel voor de bereiding van
medicamenteuze inspuitbare oplossingen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosis hangt van de bijgevoegde geneesmiddelen af.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Voor de fysiologische oplossing als dusdanig: hypervolemie,
hypernatremie, hyperchloremie, hypokaliëmie.
Voor de oplossing na toevoeging van geneesmiddelen: de
contra-indicaties hangen af van de toegevoegde
substantie.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK

De oplossing niet gebruiken als ze niet helder is.

PHYSIO STEROP FLEXO
_ _
bevat geen bewaarmiddelen; de groei van micro-organismen kan dus niet
verhinderd worden na het openen van de ampullen. De oplossing van de
geneesmiddelenbereiding en alle
spuiten die een dergelijke oplossing bevatten, zijn bestemd voor
eenmalig en individueel gebruik.

Bij injectie moet PHYSIO STEROP FLEXO zo aseptisch mogelijk volgens de
regels van goede
praktijken onmiddellijk na het openen van de ampullen in een steriele
spuit worden opgetrokken. De
oplossing van het geneesmiddel moet daarna onmiddellijk worden
toegediend. Niet-gebruikte of
resterende oplossing van het geneesmiddel moet worden verwijderd
conform de aanbevelingen van
goede praktijken.
Pagina 1 of 3
Samenvatting van de Kenmerken van het Product

In geval van een inf