Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumchloride 9 mg/ml
Laboratoires Sterop SA-NV
V07AB
Sodium Chloride
9 mg/ml
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik
Natriumchloride 9 mg/ml
Intraveneus gebruik
Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions
CTI-code: 266682-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 266682-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2175149 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 266682-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2175115 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2004-09-27
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS PHYSIO STEROP FLEXO OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK NATRIUM CHLORIDE 0.9% LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na verscheidene dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT PHYSIO STEROP FLEXO GEBRUIKT ? Farmacotherapeutische groep Isotonische oplossing voor het oplossen en het verdunnen van toe te dienen geneesmiddelen. Therapeutische indicaties De fysiologische zoutoplossing is aangewezen als oplosmiddel en verdunningsmiddel voor de bereiding van medicamenteuze inspuitbare oplossingen. 2. WANNEER MAG U PHYSIO STEROP FLEXO NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U PHYSIO STEROP FLEXO NIET GEBRUIKEN? De fysiologische oplossing mag niet gebruikt worden in gevallen van te groot bloedvolume, te hoog natrium gehalte in het bloed, te hoog gehalte aan chloriden in het bloed, te laag gehalte aan kalium in het bloed. De toevoeging van bestanddelen aan de oplossing brengt de contra-indicaties van die bestanddelen mee. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET PHYSIO STEROP FLEXO ? De oplossing niet gebruiken als ze niet helder is. Physio Sterop Flexo bevat geen bewaarmiddelen; de groei van micro-organismen kan dus niet verhinderd worden na het openen van de ampullen. Baca dokumen lengkapnya
Samenvatting van de Kenmerken van het Product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PHYSIO STEROP FLEXO OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Natrium Chloride 9mg/ml ( 0.9%). Ionische samenstelling : Na+ Cl- mEq/ml 0,154 0,154 Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplosmiddel voor parenteraal gebruik PHYSIO STEROP FLEXO 18mg / 2 ml kan gebruikt worden voor SC, IM of IV toediening PHYSIO STEROP FLEXO 90mg / 10 ml kan gebruikt worden voor IV toediening PHYSIO STEROP FLEXO 180mg / 20 ml kan gebruikt worden voor IV toediening 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Isotonische oplossing. De fysiologische zoutoplossing is aangewezen als oplosmiddel en verdunningsmiddel voor de bereiding van medicamenteuze inspuitbare oplossingen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosis hangt van de bijgevoegde geneesmiddelen af. 4.3 CONTRA-INDICATIES Voor de fysiologische oplossing als dusdanig: hypervolemie, hypernatremie, hyperchloremie, hypokaliëmie. Voor de oplossing na toevoeging van geneesmiddelen: de contra-indicaties hangen af van de toegevoegde substantie. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK De oplossing niet gebruiken als ze niet helder is. PHYSIO STEROP FLEXO _ _ bevat geen bewaarmiddelen; de groei van micro-organismen kan dus niet verhinderd worden na het openen van de ampullen. De oplossing van de geneesmiddelenbereiding en alle spuiten die een dergelijke oplossing bevatten, zijn bestemd voor eenmalig en individueel gebruik. Bij injectie moet PHYSIO STEROP FLEXO zo aseptisch mogelijk volgens de regels van goede praktijken onmiddellijk na het openen van de ampullen in een steriele spuit worden opgetrokken. De oplossing van het geneesmiddel moet daarna onmiddellijk worden toegediend. Niet-gebruikte of resterende oplossing van het geneesmiddel moet worden verwijderd conform de aanbevelingen van goede praktijken. Pagina 1 of 3 Samenvatting van de Kenmerken van het Product In geval van een inf Baca dokumen lengkapnya