P.G. 600

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

horionski гонадотропин, гонадотропин serumski

Fáanlegur frá:

TURANGO DOO

ATC númer:

QG03GA99

INN (Alþjóðlegt nafn):

horionski gonadotropin, serumski gonadotropin

Einingar í pakka:

liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju; 200i.j./doza+400i.j./doza; bočica sa liofilizatom i bočica sa rastvaračem, 5x5mL

Tegund:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Gerð lyfseðils:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Framleitt af:

INTERVET INTERNATIONAL GMBH

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2023-04-04

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja:
323- 01-00579-21-002 od 04.04.2023. godine za lek: P.G. 600

, LIOFLIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 I.J. + 400 I.J.,
5
BOČICA SA PRAŠKOM I 5 BOČICA SA RASTVARAČEM 5 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
P.G. 600

, LIOFLIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 I.J. + 400 I.J.,
5 BOČICA SA PRAŠKOM I 5 BOČICA SA RASTVARAČEM 5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. INTERVET INTERNATIONAL B.V.
2. INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
1. BOXMEER, WIM DE KORVERSTRAAT 35, HOLANDIJA
2. UNTERSCHLEISSHEIM, FELDSTRASSE 1A, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
TURANGO DOO
Adresa:
ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323- 01-00579-21-002 od 04.04.2023. godine za lek: P.G. 600

, LIOFLIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 I.J. + 400 I.J.,
5
BOČICA SA PRAŠKOM I 5 BOČICA SA RASTVARAČEM 5 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO DOO;
Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
INTERVET INTERNATIONAL B.V.;
Boxmeer, Wim de Korverstraat 35, Holandija
INTERVET INTERNATIONAL GMBH;
Unterschleissheim, Feldstrasse 1a, Nemačka
2.
IME LEKA
P.G.600®
200 i.j. + 400 i.j.
Lioflizat i rastvarač za rastvor za injekciju
Svinje (krmače i nazimice)
horionski gonadotropin, serumski gonadotropin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica sa liofilizatom (1 doza) sadrži:
Horionski gonadotropin
200 i.j.
Gonadotropin, serumski konjski
400 i.j.
Ekscipijensi:
manitol; Dinatrijum-fosfat,dihidrat , dihidrat;
natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat
1 bočica rastvarača (5 ml) sadrži:
Dinatrijum-fosfat,dihidrat
3.15 mg
Natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat
3.3 mg
Voda za injekcije
do 5 ml
4.
INDIKACIJE
Indukcija i sinhronizacija polnog sazrevanja kod nazimica.
Indukcija i sinhronizacija prve ovulacije nakon odbijanja (kada se
daje 0-2. dana nakon odbijanja).
Tretman anestrusa nakon odbijanja (kada se daje 11-12 dana nakon
odbijanja).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja:
323- 01-00579-21-002 od 04.04.2023. godine za

Vara einkenni

Broj rešenja:
323- 01-00579-21-002 od 04.04.2023. godine za lek: P.G. 600

, LIOFLIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 I.J. + 400 I.J.,
5
BOČICA SA PRAŠKOM I 5 BOČICA SA RASTVARAČEM 5 ML
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
P.G. 600

, LIOFLIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 I.J. + 400 I.J.,
5 BOČICA SA LIOFILIZATOM I 5 BOČICA SA RASTVARAČEM 5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. INTERVET INTERNATIONAL B.V.
2. INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
1. BOXMEER, WIM DE KORVERSTRAAT 35, HOLANDIJA
2. UNTERSCHLEISSHEIM, FELDSTRASSE 1A, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
TURANGO DOO
Adresa:
ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323- 01-00579-21-002 od 04.04.2023. godine za lek: P.G. 600

, LIOFLIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 I.J. + 400 I.J.,
5
BOČICA SA PRAŠKOM I 5 BOČICA SA RASTVARAČEM 5 ML
2 od 5
1.
IME LEKA
P.G.600®
200 i.j.+400 i.j.
Lioflizat i rastvarač za rastvor za injekciju
Svinje (krmače i nazimice)
horionski gonadotropin, serumski gonadotropin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica sa liofilizatom (1 doza) sadrži:
Horionski gonadotropin
200 i.j.
Gonadotropin, serumski konjski
400 i.j.
Ekscipijensi:
manitol; Dinatrijum-fosfat,dihidrat ; natrijum-dihidrogenfosfat,
dihidrat
1 bočica rastvarača (5 ml) sadrži:
Dinatrijum-fosfat,dihidrat
3.15 mg
Natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat
3.3 mg
Voda za injekcije
do 5 ml
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (krmače i nazimice).
4.2
INDIKACIJE
Indukcija i sinhronizacija polnog sazrevanja kod nazimica.
Indukcija i sinhronizacija prve ovulacije nakon odbijanja (kada se
daje 0-2. dana nakon odbijanja).
Tretman anestrusa nakon odbijanja (kada se daje 11-12 dana nakon
odbijanja).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti u slučaju poznate preosetljivosti na aktivne supstance
ili bilo koju pomoćnu supstancu u
sastavu leka.
Ne aplikovati u supkutano masno tkivo.
Ne koristiti kod životinja s