Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
horionski гонадотропин, гонадотропин serumski
TURANGO DOO
QG03GA99
horionski gonadotropin, serumski gonadotropin
liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju; 200i.j./doza+400i.j./doza; bočica sa liofilizatom i bočica sa rastvaračem, 5x5mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
OBNOVA
2023-04-04
Broj rešenja: 323- 01-00579-21-002 od 04.04.2023. godine za lek: P.G. 600 , LIOFLIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 I.J. + 400 I.J., 5 BOČICA SA PRAŠKOM I 5 BOČICA SA RASTVARAČEM 5 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ P.G. 600 , LIOFLIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 I.J. + 400 I.J., 5 BOČICA SA PRAŠKOM I 5 BOČICA SA RASTVARAČEM 5 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. INTERVET INTERNATIONAL B.V. 2. INTERVET INTERNATIONAL GMBH Adresa: 1. BOXMEER, WIM DE KORVERSTRAAT 35, HOLANDIJA 2. UNTERSCHLEISSHEIM, FELDSTRASSE 1A, NEMAČKA Podnosilac zahteva: TURANGO DOO Adresa: ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323- 01-00579-21-002 od 04.04.2023. godine za lek: P.G. 600 , LIOFLIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 I.J. + 400 I.J., 5 BOČICA SA PRAŠKOM I 5 BOČICA SA RASTVARAČEM 5 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK TURANGO DOO; Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA INTERVET INTERNATIONAL B.V.; Boxmeer, Wim de Korverstraat 35, Holandija INTERVET INTERNATIONAL GMBH; Unterschleissheim, Feldstrasse 1a, Nemačka 2. IME LEKA P.G.600® 200 i.j. + 400 i.j. Lioflizat i rastvarač za rastvor za injekciju Svinje (krmače i nazimice) horionski gonadotropin, serumski gonadotropin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 bočica sa liofilizatom (1 doza) sadrži: Horionski gonadotropin 200 i.j. Gonadotropin, serumski konjski 400 i.j. Ekscipijensi: manitol; Dinatrijum-fosfat,dihidrat , dihidrat; natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat 1 bočica rastvarača (5 ml) sadrži: Dinatrijum-fosfat,dihidrat 3.15 mg Natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat 3.3 mg Voda za injekcije do 5 ml 4. INDIKACIJE Indukcija i sinhronizacija polnog sazrevanja kod nazimica. Indukcija i sinhronizacija prve ovulacije nakon odbijanja (kada se daje 0-2. dana nakon odbijanja). Tretman anestrusa nakon odbijanja (kada se daje 11-12 dana nakon odbijanja). 5. KONTRAINDIKACIJE Broj rešenja: 323- 01-00579-21-002 od 04.04.2023. godine za Lugege kogu dokumenti
Broj rešenja: 323- 01-00579-21-002 od 04.04.2023. godine za lek: P.G. 600 , LIOFLIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 I.J. + 400 I.J., 5 BOČICA SA PRAŠKOM I 5 BOČICA SA RASTVARAČEM 5 ML 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ P.G. 600 , LIOFLIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 I.J. + 400 I.J., 5 BOČICA SA LIOFILIZATOM I 5 BOČICA SA RASTVARAČEM 5 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. INTERVET INTERNATIONAL B.V. 2. INTERVET INTERNATIONAL GMBH Adresa: 1. BOXMEER, WIM DE KORVERSTRAAT 35, HOLANDIJA 2. UNTERSCHLEISSHEIM, FELDSTRASSE 1A, NEMAČKA Podnosilac zahteva: TURANGO DOO Adresa: ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323- 01-00579-21-002 od 04.04.2023. godine za lek: P.G. 600 , LIOFLIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 I.J. + 400 I.J., 5 BOČICA SA PRAŠKOM I 5 BOČICA SA RASTVARAČEM 5 ML 2 od 5 1. IME LEKA P.G.600® 200 i.j.+400 i.j. Lioflizat i rastvarač za rastvor za injekciju Svinje (krmače i nazimice) horionski gonadotropin, serumski gonadotropin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 bočica sa liofilizatom (1 doza) sadrži: Horionski gonadotropin 200 i.j. Gonadotropin, serumski konjski 400 i.j. Ekscipijensi: manitol; Dinatrijum-fosfat,dihidrat ; natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat 1 bočica rastvarača (5 ml) sadrži: Dinatrijum-fosfat,dihidrat 3.15 mg Natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat 3.3 mg Voda za injekcije do 5 ml 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (krmače i nazimice). 4.2 INDIKACIJE Indukcija i sinhronizacija polnog sazrevanja kod nazimica. Indukcija i sinhronizacija prve ovulacije nakon odbijanja (kada se daje 0-2. dana nakon odbijanja). Tretman anestrusa nakon odbijanja (kada se daje 11-12 dana nakon odbijanja). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti u slučaju poznate preosetljivosti na aktivne supstance ili bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu leka. Ne aplikovati u supkutano masno tkivo. Ne koristiti kod životinja s Lugege kogu dokumenti