Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis]))
biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)
P03AC04
permethrin
Lösung
Teil 1 - Lösung; Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis])) (20807) 0,5 Gramm
Zum Auftragen auf die behaarte Kopfhaut und das Haar
verlängert
2011-07-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PERMETHRIN-BIOMO LÖSUNG 0,5 % Permethrin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn Sie sich nach 24 Stunden nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist permethrin-biomo Lösung 0,5 % und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von permethrin-biomo Lösung 0,5 % beachten? 3. Wie ist permethrin-biomo Lösung 0,5 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist permethrin-biomo Lösung 0,5 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PERMETHRIN-BIOMO LÖSUNG 0,5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff Permethrin in permethrin-biomo Lösung 0,5 % gehört zur Wirkstoffgruppe der sogenannten Pyrethrine. Pyrethrine kommen in Blüten bestimmter Pflanzen vor, z. B. bei einigen Crysanthemenarten. permethrin-biomo Lösung 0,5 % ist ein Arzneimittel zur einmaligen äußerlichen Behandlung des Kopfhaares bei Befall mit Kopfläusen ( _Pediculus capitis_ ). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PERMETHRIN-BIOMO LÖSUNG 0,5 % BEACHTEN? PERMETHRIN-BIOMO LÖSUNG 0,5 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Permethrin, andere Produkte auf Pyrethrinbasis, Chrysanthemen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. − bei Neugeborenen Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS permethrin-biomo Lösung 0,5 % 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml Lösung enthalten 430,0 mg Permethrin 25/75 (cis-/trans-3-Phenoxybenzyl(+/-)-3-(2,2- dichlorovinyl)-2-2-dimethylcyclopropancarboxylat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält etwa 316 mg Alkohol (Ethanol) und 5,2 mg Propylenglycol (E 1520) pro ml Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE permethrin-biomo Lösung 0,5 % wird angewendet zur Behandlung von Kopflausbefall bei Erwachsenen und Kindern nach dem vollendeten 2. Lebensmonat. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 2 Jahre _ In der Regel ist eine einmalige Anwendung von permethrin-biomo Lösung 0,5 % ausreichend. Zur Behandlung muss das Haar von der Lösung gut durchtränkt werden. Die hierzu erforderliche Menge hängt von der Haarfülle ab: Bei kurzem Haar reichen etwa 25 ml, bei längerem Haar sind etwa 50 ml erforderlich, bei sehr langem und dichtem Haar auch mehr. _Kinder _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von permethrin-biomo Lösung 0,5 % bei Kindern in den ersten 2 Lebensmonaten ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Bei Kindern nach dem vollendeten 2. Lebensmonat bis zum Alter von 3 Jahren ist eine Höchstdosis von 25 ml zu beachten. Art der Anwendung Zum Auftragen auf die behaarte Kopfhaut und das Haar. Nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Vor der Anwendung von permethrin-biomo Lösung 0,5 % wird das Haar gewaschen und frottiert. permethrin-biomo Lösung 0,5 % wird in das noch leicht feuchte Haar gleichmäßig einmassiert. Hierbei sollte von außen nach innen gearbeitet und darauf geachtet werden, dass die Haare in der Nähe der Kopfhaut besonders gut mit permethrin-biomo Lösung 0,5 % benetzt werden, denn hier befinden sich die meisten Läuse und Nissen. Langes und besonders dichtes Haar so Lestu allt skjalið