permethrin-biomo Lösung 0,5 %

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis]))

Verfügbar ab:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

ATC-Code:

P03AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

permethrin

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis])) (20807) 0,5 Gramm

Verabreichungsweg:

Zum Auftragen auf die behaarte Kopfhaut und das Haar

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-07-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PERMETHRIN-BIOMO LÖSUNG 0,5 %
Permethrin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nach 24 Stunden nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist permethrin-biomo Lösung 0,5 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von permethrin-biomo Lösung 0,5 %
beachten?
3.
Wie ist permethrin-biomo Lösung 0,5 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist permethrin-biomo Lösung 0,5 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PERMETHRIN-BIOMO LÖSUNG 0,5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff Permethrin in permethrin-biomo Lösung 0,5 % gehört zur
Wirkstoffgruppe der
sogenannten Pyrethrine. Pyrethrine kommen in Blüten bestimmter
Pflanzen vor, z. B. bei einigen
Crysanthemenarten.
permethrin-biomo Lösung 0,5 % ist ein Arzneimittel zur einmaligen
äußerlichen Behandlung des
Kopfhaares bei Befall mit Kopfläusen (
_Pediculus capitis_
).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PERMETHRIN-BIOMO LÖSUNG 0,5 %
BEACHTEN?
PERMETHRIN-BIOMO LÖSUNG 0,5 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Permethrin, andere Produkte auf
Pyrethrinbasis, Chrysanthemen oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
−
bei Neugeborenen

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
permethrin-biomo Lösung 0,5 %
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Lösung enthalten 430,0 mg Permethrin 25/75
(cis-/trans-3-Phenoxybenzyl(+/-)-3-(2,2-
dichlorovinyl)-2-2-dimethylcyclopropancarboxylat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält etwa 316 mg Alkohol (Ethanol) und 5,2 mg
Propylenglycol (E 1520) pro
ml Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
permethrin-biomo Lösung 0,5 % wird angewendet zur Behandlung von
Kopflausbefall bei
Erwachsenen und Kindern nach dem vollendeten 2. Lebensmonat.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 2 Jahre _
In der Regel ist eine einmalige Anwendung von permethrin-biomo Lösung
0,5 % ausreichend.
Zur Behandlung muss das Haar von der Lösung gut durchtränkt werden.
Die hierzu erforderliche
Menge hängt von der Haarfülle ab: Bei kurzem Haar reichen etwa 25
ml, bei längerem Haar sind etwa
50 ml erforderlich, bei sehr langem und dichtem Haar auch mehr.
_Kinder _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von permethrin-biomo Lösung 0,5 % bei
Kindern in den ersten
2 Lebensmonaten ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Bei Kindern nach dem vollendeten 2. Lebensmonat bis zum Alter von 3
Jahren ist eine Höchstdosis
von 25 ml zu beachten.
Art der Anwendung
Zum Auftragen auf die behaarte Kopfhaut und das Haar.
Nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Vor der Anwendung von permethrin-biomo Lösung 0,5 % wird das Haar
gewaschen und frottiert.
permethrin-biomo Lösung 0,5 % wird in das noch leicht feuchte Haar
gleichmäßig einmassiert.
Hierbei sollte von außen nach innen gearbeitet und darauf geachtet
werden, dass die Haare in der Nähe
der Kopfhaut besonders gut mit permethrin-biomo Lösung 0,5 % benetzt
werden, denn hier befinden
sich die meisten Läuse und Nissen. Langes und besonders dichtes Haar
so