Permaway 600 mg Intramamární suspenze

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Virkt innihaldsefni:

Cloxacillin

Fáanlegur frá:

Vetoquinol s.r.o.

ATC númer:

QJ51CF

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cloxacillin (Cloxacillinum)

Lyfjaform:

Intramamární suspenze

Meðferðarhópur:

dojnice v období stání na sucho

Lækningarsvæði:

Beta-laktamázy rezistentní peniciliny

Vörulýsing:

Kódy balení: 9909074 - 1 x 24 aplikátor - aplikátor

Leyfisdagur:

2021-01-07

Upplýsingar fylgiseðill

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
PERMAWAY 600 MG INTRAMAMÁRNÍ SUSPENZE PRO SKOT
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Vetoquinol s. r. o.,
Walterovo náměstí 329/3,
158 00 Praha 5,
Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wlkp.
Polsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PERMAWAY 600 mg intramamární suspenze pro skot
Cloxacillinum (jako benzathini cloxacillinum)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý intramamární aplikátor (3,6 g) obsahuje:
Léčivá látka:
Cloxacillinum (jako benzathini cloxacillinum)
600 mg
Intramamární suspenze
Lesklá bílá až téměř bílá viskózní suspenze.
4.
INDIKACE
Léčba subklinických mastitid krav během období zaprahlosti a
prevence výskytu nových
intramamárních
infekcí
v
období
zaprahlosti
vyvolaných
zárodky
_Trueperella _
_pyogenes,_
_Staphylococcus _spp_., Streptococcus agalactiae, Streptococcus
dysgalactiae_ a _Streptococcus uberis_,
citlivými ke kloxacilinu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na peniciliny,
cefalosporiny nebo na některou z pomocných
látek. Nepoužívat u krav s klinickou mastitidou mimo období
zaprahlosti.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U některých zvířat byly popsány okamžité alergické reakce
(neklid, třes, otoky vemene, víček a
pysků), které mohou vést k úhynu zvířete.
2
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (dojnice v období zaprahlosti)
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Jednorázové intramamární podání.
600 mg kloxacilinu tj. obsah jednoho aplikátoru by

Vara einkenni

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PERMAWAY 600 mg intramamární suspenze pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý intramamární aplikátor (3,6 g) obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Cloxacillinum (jako benzathini cloxacillinum)
600 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze
Lesklá bílá až téměř bílá viskózní suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (dojnice v období zaprahlosti)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba subklinických mastitid krav během období zaprahlosti a
prevence výskytu nových
intramamárních
infekcí
v
období
zaprahlosti
vyvolaných
zárodky
_Trueperella _
_pyogenes,_
_Staphylococcus _spp_., Streptococcus agalactiae, Streptococcus
dysgalactiae_ a _Streptococcus uberis_,
citlivými ke kloxacilinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na peniciliny,
cefalosporiny nebo na některou z pomocných
látek. Nepoužívat u krav s klinickou mastitidou mimo období
zaprahlosti.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Tento veterinární léčivý přípravek neobsahuje žádné
antimikrobiální konzervační látky.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být
založeno na výsledku testu citlivosti bakterií
izolovaných z mléka získaného ze čtvrtě (čtvrtí) vemene
každé krávy. Není-li to možné, měla by být
léčba založena na místních (na úrovni regionu, farmy)
epidemiologických informacích o citlivosti
cílového druhu bakterií.
2
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních ke kloxacilinu a
může snížit účinnost léčby jinými
peniciliny odolnými k beta-laktamázám. Léčebné protokoly u krav