Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cloxacillin
Vetoquinol s.r.o.
QJ51CF
Cloxacillin (Cloxacillinum)
Intramamární suspenze
dojnice v období stání na sucho
Beta-laktamázy rezistentní peniciliny
Kódy balení: 9909074 - 1 x 24 aplikátor - aplikátor
2021-01-07
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: PERMAWAY 600 MG INTRAMAMÁRNÍ SUSPENZE PRO SKOT 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Vetoquinol s. r. o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wlkp. Polsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PERMAWAY 600 mg intramamární suspenze pro skot Cloxacillinum (jako benzathini cloxacillinum) 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý intramamární aplikátor (3,6 g) obsahuje: Léčivá látka: Cloxacillinum (jako benzathini cloxacillinum) 600 mg Intramamární suspenze Lesklá bílá až téměř bílá viskózní suspenze. 4. INDIKACE Léčba subklinických mastitid krav během období zaprahlosti a prevence výskytu nových intramamárních infekcí v období zaprahlosti vyvolaných zárodky _Trueperella _ _pyogenes,_ _Staphylococcus _spp_., Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae_ a _Streptococcus uberis_, citlivými ke kloxacilinu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na peniciliny, cefalosporiny nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u krav s klinickou mastitidou mimo období zaprahlosti. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U některých zvířat byly popsány okamžité alergické reakce (neklid, třes, otoky vemene, víček a pysků), které mohou vést k úhynu zvířete. 2 Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (dojnice v období zaprahlosti) 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Jednorázové intramamární podání. 600 mg kloxacilinu tj. obsah jednoho aplikátoru by Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PERMAWAY 600 mg intramamární suspenze pro skot 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý intramamární aplikátor (3,6 g) obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Cloxacillinum (jako benzathini cloxacillinum) 600 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamární suspenze Lesklá bílá až téměř bílá viskózní suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (dojnice v období zaprahlosti) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba subklinických mastitid krav během období zaprahlosti a prevence výskytu nových intramamárních infekcí v období zaprahlosti vyvolaných zárodky _Trueperella _ _pyogenes,_ _Staphylococcus _spp_., Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae_ a _Streptococcus uberis_, citlivými ke kloxacilinu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na peniciliny, cefalosporiny nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u krav s klinickou mastitidou mimo období zaprahlosti. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Tento veterinární léčivý přípravek neobsahuje žádné antimikrobiální konzervační látky. Zvláštní opatření pro použití u zvířat Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být založeno na výsledku testu citlivosti bakterií izolovaných z mléka získaného ze čtvrtě (čtvrtí) vemene každé krávy. Není-li to možné, měla by být léčba založena na místních (na úrovni regionu, farmy) epidemiologických informacích o citlivosti cílového druhu bakterií. 2 Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních ke kloxacilinu a může snížit účinnost léčby jinými peniciliny odolnými k beta-laktamázám. Léčebné protokoly u krav Přečtěte si celý dokument