Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Perindoprilarginin
KRKA d.d. Novo mesto
C09AA04
perindopril
5 mg
tabletter
2022-11-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN PERINDOPRILARGININ KRKA 5 MG TABLETTER PERINDOPRILARGININ KRKA 10 MG TABLETTER perindoprilarginin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Perindoprilarginin Krka 3. Sådan skal du tage Perindoprilarginin Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Perindoprilarginin Krka er en ACE-hæmmer (angiotensin-konverteringsenzym-hæmmer). ACE- hæmmere virker ved at udvide blodkarrene, så det bliver lettere for hjertet at pumpe blodet igennem dem. Perindoprilarginin Krka 5 mg og 10 mg tabletter anvendes: - til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension), - til at nedsætte risikoen for hjertehændelser, såsom hjerteanfald hos patienter med stabil koronararteriesygdom (en tilstand, hvor hjertets blodforsyning er nedsat eller blokeret), som allerede har haft et hjerteanfald og/eller er blevet opereret for at forbedre blodforsyningen til hjertet ved at udvide de blodkar, der fører til hjertet. Perindoprilarginin Krka 5 mg anvendes også: - til at behandle hjertesvigt (en tilstand, hvor hjertet ikke er i stand til at pumpe nok blod til at dække kroppens behov). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PERINDOPRILARGININ KRKA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne infor Lestu allt skjalið
11. NOVEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR PERINDOPRILARGININ "KRKA", TABLETTER 0. D.SP.NR. 32235 1. LÆGEMIDLETS NAVN Perindoprilarginin "Krka" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Perindoprilarginin "Krka" 5 mg tabletter Hver tablet indeholder 5 mg perindoprilarginin svarende til 3,395 mg perindopril. Perindoprilarginin "Krka" 10 mg tabletter Hver tablet indeholder 10 mg perindoprilarginin svarende til 6,790 mg perindopril. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Perindoprilarginin "Krka" 5 mg tabletter Hvide til næsten hvide, kapselformede tabletter med delekærv på begge sider. Den ene side af tabletten er præget med "V1" – "V" på den ene side af delekærven og "1" på den anden side af delekærven. Tabletdimensioner: cirka 8 mm × 5 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. Perindoprilarginin "Krka" 10 mg tabletter Hvide til næsten hvide, runde, bikonvekse tabletter præget med "V2" på den ene side af tabletten. Diameter: cirka 8 mm. _dk_hum_65143_spc.doc_ _Side 1 af 20_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Perindoprilarginin "Krka" 5 mg tabletter Hypertension: Behandling af hypertension hos voksne. Hjerteinsufficiens: Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens hos voksne. Stabil koronararteriesygdom: Reduktion af risikoen for hjertetilfælde hos voksne patienter med myokardieinfarkt og/eller revaskularisering i anamnesen. Perindoprilarginin "Krka" 10 mg tabletter Hypertension: Behandling af hypertension hos voksne. Stabil koronararteriesygdom: Reduktion af risikoen for hjertetilfælde hos voksne patienter med myokardieinfarkt og/eller revaskularisering i anamnesen. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dosis skal fastlægges efter individuel vurdering af patientprofilen (se pkt. 4.4) og patientens blodtryksreaktion. Hypertension: Perindopril kan bruges som monoterapi eller i kombination med andre former for behandling mod hypertension (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Den anbefalede startdosis er 5 mg, der indgives en gang daglig om mor Lestu allt skjalið