Perindoprilarginin "Krka" 5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Perindoprilarginin

Tilgængelig fra:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-kode:

C09AA04

INN (International Name):

perindopril

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2022-11-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
PERINDOPRILARGININ KRKA 5 MG TABLETTER
PERINDOPRILARGININ KRKA 10 MG TABLETTER
perindoprilarginin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Perindoprilarginin Krka
3.
Sådan skal du tage Perindoprilarginin Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Perindoprilarginin Krka er en ACE-hæmmer
(angiotensin-konverteringsenzym-hæmmer). ACE-
hæmmere virker ved at udvide blodkarrene, så det bliver lettere for
hjertet at pumpe blodet igennem
dem.
Perindoprilarginin Krka 5 mg og 10 mg tabletter anvendes:
-
til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension),
-
til at nedsætte risikoen for hjertehændelser, såsom hjerteanfald
hos patienter med stabil
koronararteriesygdom (en tilstand, hvor hjertets blodforsyning er
nedsat eller blokeret), som
allerede har haft et hjerteanfald og/eller er blevet opereret for at
forbedre blodforsyningen til
hjertet ved at udvide de blodkar, der fører til hjertet.
Perindoprilarginin Krka 5 mg anvendes også:
-
til at behandle hjertesvigt (en tilstand, hvor hjertet ikke er i stand
til at pumpe nok blod til at
dække kroppens behov).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PERINDOPRILARGININ KRKA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne infor

Produktets egenskaber

11. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PERINDOPRILARGININ "KRKA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32235
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Perindoprilarginin "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Perindoprilarginin "Krka" 5
mg tabletter
Hver tablet indeholder 5 mg perindoprilarginin svarende til 3,395 mg
perindopril.
Perindoprilarginin "Krka" 10
mg tabletter
Hver tablet indeholder 10 mg perindoprilarginin svarende til 6,790 mg
perindopril.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Perindoprilarginin "Krka" 5
mg tabletter
Hvide til næsten hvide, kapselformede tabletter med delekærv på
begge sider. Den ene side
af tabletten er præget med "V1" – "V" på den ene side af
delekærven og "1" på den anden
side af delekærven. Tabletdimensioner: cirka 8 mm × 5 mm. Tabletten
kan deles i to lige
store doser.
Perindoprilarginin "Krka" 10
mg tabletter
Hvide til næsten hvide, runde, bikonvekse tabletter præget med "V2"
på den ene side af
tabletten. Diameter: cirka 8 mm.
_dk_hum_65143_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Perindoprilarginin "Krka" 5
mg tabletter
Hypertension:
Behandling af hypertension hos voksne.
Hjerteinsufficiens:
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens hos voksne.
Stabil koronararteriesygdom:
Reduktion af risikoen for hjertetilfælde hos voksne patienter med
myokardieinfarkt og/eller
revaskularisering i anamnesen.
Perindoprilarginin "Krka" 10
mg tabletter
Hypertension:
Behandling af hypertension hos voksne.
Stabil koronararteriesygdom:
Reduktion af risikoen for hjertetilfælde hos voksne patienter med
myokardieinfarkt og/eller
revaskularisering i anamnesen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis skal fastlægges efter individuel vurdering af patientprofilen
(se pkt. 4.4) og
patientens blodtryksreaktion.
Hypertension:
Perindopril kan bruges som monoterapi eller i kombination med andre
former for
behandling mod hypertension (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Den anbefalede startdosis er 5 mg, der indgives en gang daglig om
mor