Country: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Perindopril + Indapamida
Sandoz Farmacêutica, Lda.
C09BA04
Perindopril + Indapamide
2 mg + 0.625 mg
Comprimido
Indapamida 0.625 mg ; Perindopril, tert-butilamina 2 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
perindopril and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5328927 CNPEM: 50133470 CHNM: 10038580 Não Comercializado
Autorizado
2010-09-30
APROVADO EM 13-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Perindopril + Indapamida Sandoz 2 mg + 0,625 mg Comprimidos erbumina de perindopril + indapamida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Perindopril + Indapamida Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida Sandoz 3. Como tomar Perindopril + Indapamida Sandoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Perindopril + Indapamida Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Perindopril + Indapamida Sandoz e para que é utilizado Os comprimidos de Perindopril + Indapamida Sandoz são uma associação de duas substâncias ativas, perindopril e indapamida. Este medicamento é utilizado no tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão). Perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados de Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA). Estes atuam alargando os vasos sanguíneos, o que facilita o seu coração em bombear o sangue através deles. A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. No entanto, a indapamida é diferente de outros medicamentos diuréticos pois só provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. Cada uma das substâncias ativas reduz a tensão arterial e trabalham em conjunto para controlar a sua tensão arterial. 2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopri Lestu allt skjalið
APROVADO EM 13-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Perindopril + Indapamida Sandoz 2 mg + 0,625 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 2 mg de erbumina de perindopril, equivalente a 1,669 mg de perindopril e 0,625 mg de indapamida. Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém 42,4 mg de lactose (na forma monoidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido branco, oblongo, biconvexo, ranhurado e gravado com PI numa das faces (ranhura entre P e I). A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão essencial. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose habitual é de um comprimido de Perindopril + Indapamida Sandoz por dia, numa toma única, de preferência de manhã, e antes da refeição. Se a tensão arterial não estiver controlada após um mês de tratamento, a dose poderá ser duplicada. Populações especiais Idosos (ver secção 4.4) O tratamento deve ser iniciado com a posologia habitual de 1 comprimido de Perindopril + Indapamida Sandoz por dia. Compromisso renal (ver secção 4.4) Em caso de compromisso renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min), o tratamento está contraindicado. Em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina 30-60 ml/min), a dose máxima deve ser de um comprimido de Perindopril + Indapamida Sandoz por dia. Em doentes com depuração da creatinina superior ou igual a 60 APROVADO EM 13-12-2021 INFARMED ml/min, não é necessária alteração da dose. O acompanhamento médico habitual inclui a monitorização frequente dos níveis de creatinina e de potássio. Compromisso hepático (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2) Em caso de compromisso hepático grave o tratamento está contraindicado. Em doentes com compromisso hepático moderado, não é necessário modificar a dose. População pediátrica A segurança e Lestu allt skjalið