Perindopril + Indapamida Sandoz 2 mg + 0.625 mg Comprimido

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Perindopril + Indapamida

Saatavilla:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC-koodi:

C09BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Perindopril + Indapamide

Annos:

2 mg + 0.625 mg

Lääkemuoto:

Comprimido

Koostumus:

Indapamida 0.625 mg ; Perindopril, tert-butilamina 2 mg

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Blister 14 unidade(s)

luokka:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

Genérico

Terapeuttinen alue:

perindopril and diuretics

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5328927 CNPEM: 50133470 CHNM: 10038580 Não Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2010-09-30

Pakkausseloste

APROVADO EM
13-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Perindopril + Indapamida Sandoz 2 mg + 0,625 mg Comprimidos
erbumina de perindopril + indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Perindopril + Indapamida Sandoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida Sandoz
3.
Como tomar Perindopril + Indapamida Sandoz
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Perindopril + Indapamida Sandoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Perindopril + Indapamida Sandoz e para que é utilizado
Os comprimidos de Perindopril + Indapamida Sandoz são uma
associação de duas
substâncias ativas, perindopril e indapamida. Este medicamento é
utilizado no
tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão).
Perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados de Inibidores
da
Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA). Estes atuam alargando os
vasos
sanguíneos, o que facilita o seu coração em bombear o sangue
através deles.
A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de
urina
produzida pelos rins. No entanto, a indapamida é diferente de outros
medicamentos
diuréticos pois só provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina
produzida.
Cada uma das substâncias ativas reduz a tensão arterial e trabalham
em conjunto
para controlar a sua tensão arterial.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Perindopri

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
13-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Indapamida Sandoz 2 mg + 0,625 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 2 mg de erbumina de perindopril, equivalente a
1,669 mg
de perindopril e 0,625 mg de indapamida.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido contém 42,4 mg de lactose (na forma monoidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco, oblongo, biconvexo, ranhurado e gravado com PI numa
das
faces (ranhura entre P e I).
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão essencial.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose habitual é de um comprimido de Perindopril + Indapamida Sandoz
por dia,
numa toma única, de preferência de manhã, e antes da refeição. Se
a tensão arterial
não estiver controlada após um mês de tratamento, a dose poderá
ser duplicada.
Populações especiais
Idosos (ver secção 4.4)
O tratamento deve ser iniciado com a posologia habitual de 1
comprimido de
Perindopril + Indapamida Sandoz por dia.
Compromisso renal (ver secção 4.4)
Em caso de compromisso renal grave (depuração da creatinina inferior
a 30 ml/min),
o tratamento está contraindicado.
Em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina
30-60
ml/min), a dose máxima deve ser de um comprimido de Perindopril +
Indapamida
Sandoz por dia. Em doentes com depuração da creatinina superior ou
igual a 60
APROVADO EM
13-12-2021
INFARMED
ml/min, não é necessária alteração da dose. O acompanhamento
médico habitual
inclui a monitorização frequente dos níveis de creatinina e de
potássio.
Compromisso hepático (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2)
Em caso de compromisso hepático grave o tratamento está
contraindicado.
Em doentes com compromisso hepático moderado, não é necessário
modificar a
dose.
População pediátrica
A segurança e