Country: Venesúela
Tungumál: spænska
Heimild: Instituto Nacional de Higiene
FOLITROPINA ALFA / LUTROPINA ALFA.
MERCK, S.A.
FOLITROPINA ALFA / LUTROPINA ALFA.
150 U.I. / 75 U.I.
POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE
SUBCUTANEA
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
MERCK SERONO S.A
VIGENTE
2021-12-10
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO FOLITROPINA ALFA - LUTROPINA ALFA PERGOVERIS 150 UI - 75 UI POLVO LIOFILIZADO Y SOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE P.B.1283/11 2. VIA DE ADMINISTRACION SUBCUTANEA 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital. Gonadotropinas. CÓDIGO ATC: G03GA30. 3.1. FARMACODINAMIA Pergoveris es un preparado de hormona foliculoestimulante humana recombinante (folitropina alfa, r-hFSH) y hormona luteinizante humana recombinante (lutropina alfa, r-hLH) producidas en células de ovario de hámster chino (CHO) mediante tecnología de DNA recombinante. Mecanismo de acción En los ensayos clínicos la eficacia de la combinación de folitropina alfa y lutropina alfa se ha demostrado en mujeres con hipogonadismo hipogonadotropo. Durante la estimulación del desarrollo folicular en mujeres con anovulación y déficit de LH y FSH, el principal efecto debido a la administración de lutropina alfa es un aumento de la secreción de estradiol por los folículos, cuyo desarrollo es estimulado por la FSH. Efectos farmacodinámicos En los ensayos clínicos, las pacientes con déficit grave de FSH y LH se definieron por un nivel sérico de LH endógena de < 1,2 UI/L, medido en un laboratorio central. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que existen variaciones entre las determinaciones de LH realizadas en diferentes laboratorios. En estos ensayos la tasa de ovulación por ciclo fue del 70 - 75%. 3.2. FARMACOCINÉTICA La combinación de folitropina alfa y lutropina alfa ha demostrado tener el mismo perfil farmacocinético que el de la folitropina alfa y lutropina alfa por separado. FOLITROPINA ALFA DISTRIBUCIÓN Tras la administración intravenosa, la folitropina alfa se distribuye en el espacio extracelular con una semivida de distribución de unas 2 horas y con una semivida de eliminación, de alrededor 1 día. En equilibrio estacionario, el volumen de distribución es de 10 L. Tras la administración subcutánea, la biodisponibilidad absoluta es de alre Lestu allt skjalið