Land: Perú
Tungumál: spænska
Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
FOLITROPINA ALFA LUTROPINA ALFA
(300 Ul + 150U1)/0.48mL
Solución Inyectable
2020-09-03
PERGOVERIS ® (300 UI + 150 UI)/0,48 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Folitropina alfa (r-hFSH) + Lutropina alfa (r-hLH) Subcutánea Industria Italiana Venta bajo receta médica 1. NOMBRE DEL PRODUCTO PERGOVERIS ® 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mL contiene ……………………………………45.5 microgramos de Folitropina alfa y 12.5 microgramos de Lutropina alfa Cada cartucho prellenado multidosis contiene: ………………300 UI (equivalente a 21.8 microgramos) de folitropina alfa ( * ) (r-hFSH) y 150 UI (equivalente a 6 microgramos ( ** ) ) de lutropina alfa ( * ) (r-hLH) en 0,48 mL de solución. ( * ) La folitropina alfa humana recombinante y la lutropina alfa humana recombinante se producen en células de ovario de hámster chino (CHO) mediante tecnología de ADN recombinante. ( ** ) Cantidad para el paciente, la cual lleva 10% adicional para la fabricación (6.6 microgramos) Excipientes: sacarosa, fosfato disódico dihidrato, dihidrogenofosfato de sodio monohidratado, hidróxido sódico, ácido fosfórico, poloxámero 188, L-metionina, fenol, L-arginina monohidrocloruro y agua para inyección. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS PERGOVERIS está indicado para la estimulación del desarrollo folicular en mujeres adultas con déficit grave de LH y FSH. En los ensayos clínicos, estas pacientes se definieron por un nivel sérico de LH endógena de < 1,2 UI/l. 4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con PERGOVERIS debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad. Posología En mujeres con déficit de LH y FSH (hipogonadismo hipogonadotropo), el objetivo del tratamiento con PERGOVERIS es desarrollar un único folículo de Graaf maduro, a partir del cual se liberará el ovocito tras la administración de gonadotropina coriónica humana (hCG). PERGOVERIS debe administrarse como un ciclo de inyecciones diarias. Puesto que estas pacientes son amenorreicas y tienen una e Lestu allt skjalið