Pentasa retard 4 g - Granulat

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

MESALAZIN

Fáanlegur frá:

FERRING Arzneimittel Ges.m.b.H

ATC númer:

A07EC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

mesalazine

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2019-08-20

Upplýsingar fylgiseðill

1
PACKUNGSBEILAGE
10242652_F_GI_2023-01-20_pentasa 4g granulat_clean_JURE_barrierefrei
Pg. 1
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PENTASA RETARD 4 G - GRANULAT
Wirkstoff: Mesalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pentasa retard 4 g - Granulat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pentasa retard 4 g - Granulat
beachten?
3.
Wie ist Pentasa retard 4 g - Granulat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pentasa retard 4 g - Granulat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PENTASA RETARD 4 G - GRANULAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pentasa retard 4 g - Granulat wird zur Behandlung von leichten bis
mittelschweren chronischen
Darmentzündungen (Colitis ulcerosa und Morbus Crohn) verwendet. Der
Wirkstoff wird langsam im
Darm freigesetzt und wirkt direkt auf die entzündete Darmwand. Es
wirkt im akuten Stadium
entzündungshemmend
und
verhindert
oder
verzögert
das
erneute
Auftreten
von
Dickdarmentzündungen.
Pentasa retard 4 g - Granulat darf nur auf Verschreibung eines Arztes
eingenommen werden.
Pentasa wird angewendet bei Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PENTASA RETARD 4 G - GRANULAT
BEACHTEN?
PENTASA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Mesalazin oder einen der in Abschni

Vara einkenni

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pentasa retard 4 g - Granulat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält 4 g Mesalazin (5-Aminosalicylsäure)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weiß-graues bis leicht weiß-braunes zylinderförmiges
Retardgranulat, geschmack- und geruchlos.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie der leichten bis mittelschweren Colitis ulcerosa und des
Morbus Crohn.
Pentasa wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Colitis ulcerosa:
Akuttherapie: Individuelle Dosierung bis zu 4 g, einmal täglich oder
aufgeteilt in 2 Dosen täglich.
Dauertherapie: Individuelle Dosierung. Empfohlene Dosierung 2 g,
einmal täglich.
Morbus Crohn:
Akuttherapie und Dauertherapie: Individuelle Dosierung bis zu 4 g,
aufgeteilt in 1-2 Dosen täglich.
Zur individuellen Dosierung stehen auch andere Stärken von Pentasa
zur Verfügung.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und die Wirksamkeit bei Kindern unter 6 Jahren wurden
nicht nachgewiesen. Es liegen
nur begrenzte Daten über die Wirkung bei Kindern und Jugendlichen (6
– 18 Jahre) vor (siehe auch
Abschnitt 4.4).
_Kinder unter 6 Jahren_
Pentasa darf Kindern unter 6 Jahren bzw. darf Kleinkindern unter 2
Jahren nicht gegeben werden, da
für eine Anwendung in dieser Altersgruppe keine ausreichenden
Erfahrungen vorliegen (siehe auch
Abschnitte 4.3 und 4.4).
Auf Grund des Gehalts von 4 g Mesalazin und der niedrigeren Dosierung
für Kinder und Jugendliche
sind diese nicht mit Pentasa 4 g zu behandeln, da andere Arzneiformen
(Stärken) für die Therapie von
Kindern und Jugendlichen vorliegen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
- 2 -
Der
Inhalt
des
Beutels
wird
morgens
und/oder
mittags
und
abends
mit
reichlich
Flüssigkeit
eingenommen. Bei einmal täglicher Dosierung kann die Einnahme
morgens, mittags oder abends
erfolgen; der Zeitpunkt der Einnahme soll in diesem Fall jedoch
währe