Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MESALAZIN
FERRING Arzneimittel Ges.m.b.H
A07EC02
mesalazine
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-08-20
1 PACKUNGSBEILAGE 10242652_F_GI_2023-01-20_pentasa 4g granulat_clean_JURE_barrierefrei Pg. 1 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PENTASA RETARD 4 G - GRANULAT Wirkstoff: Mesalazin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pentasa retard 4 g - Granulat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pentasa retard 4 g - Granulat beachten? 3. Wie ist Pentasa retard 4 g - Granulat einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pentasa retard 4 g - Granulat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PENTASA RETARD 4 G - GRANULAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pentasa retard 4 g - Granulat wird zur Behandlung von leichten bis mittelschweren chronischen Darmentzündungen (Colitis ulcerosa und Morbus Crohn) verwendet. Der Wirkstoff wird langsam im Darm freigesetzt und wirkt direkt auf die entzündete Darmwand. Es wirkt im akuten Stadium entzündungshemmend und verhindert oder verzögert das erneute Auftreten von Dickdarmentzündungen. Pentasa retard 4 g - Granulat darf nur auf Verschreibung eines Arztes eingenommen werden. Pentasa wird angewendet bei Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PENTASA RETARD 4 G - GRANULAT BEACHTEN? PENTASA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Mesalazin oder einen der in Abschni Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pentasa retard 4 g - Granulat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel enthält 4 g Mesalazin (5-Aminosalicylsäure) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiß-graues bis leicht weiß-braunes zylinderförmiges Retardgranulat, geschmack- und geruchlos. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie der leichten bis mittelschweren Colitis ulcerosa und des Morbus Crohn. Pentasa wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Colitis ulcerosa: Akuttherapie: Individuelle Dosierung bis zu 4 g, einmal täglich oder aufgeteilt in 2 Dosen täglich. Dauertherapie: Individuelle Dosierung. Empfohlene Dosierung 2 g, einmal täglich. Morbus Crohn: Akuttherapie und Dauertherapie: Individuelle Dosierung bis zu 4 g, aufgeteilt in 1-2 Dosen täglich. Zur individuellen Dosierung stehen auch andere Stärken von Pentasa zur Verfügung. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und die Wirksamkeit bei Kindern unter 6 Jahren wurden nicht nachgewiesen. Es liegen nur begrenzte Daten über die Wirkung bei Kindern und Jugendlichen (6 – 18 Jahre) vor (siehe auch Abschnitt 4.4). _Kinder unter 6 Jahren_ Pentasa darf Kindern unter 6 Jahren bzw. darf Kleinkindern unter 2 Jahren nicht gegeben werden, da für eine Anwendung in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen (siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.4). Auf Grund des Gehalts von 4 g Mesalazin und der niedrigeren Dosierung für Kinder und Jugendliche sind diese nicht mit Pentasa 4 g zu behandeln, da andere Arzneiformen (Stärken) für die Therapie von Kindern und Jugendlichen vorliegen. Art der Anwendung Zum Einnehmen. - 2 - Der Inhalt des Beutels wird morgens und/oder mittags und abends mit reichlich Flüssigkeit eingenommen. Bei einmal täglicher Dosierung kann die Einnahme morgens, mittags oder abends erfolgen; der Zeitpunkt der Einnahme soll in diesem Fall jedoch währe Διαβάστε το πλήρες έγγραφο