Pediaven Start-Up šķīdums infūzijām

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Alaninum, Argininum, Acidum asparticum, Acetylcysteinum, Acidum glutamicum, Glycinum, Histidinum, Isoleucinum, Leucinum, Lysini monohydricum, Methioninum, Phenylalaninum, Prolinum, Serinum, Taurinum, Threoninum, Tryptophanum, Tyrosinum, Valinum, Kalii dihydrogenophosphas, Kalii hydroxidum, Glucosum monohydricum, Calcii gluconas monohydricus, Magnesii lactas dihydricus, Natrii chloridum, Zinci acetas dihydricus, Cupri sulfas pentahydricus, Natrii fluoridum, Selenii dioxidum, Mangani chloridum tetrahydricum, Kalii iodidum, Chromii chloridum hexahydricum

Fáanlegur frá:

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland

ATC númer:

B05BA10

INN (Alþjóðlegt nafn):

Alaninum, Argininum, Acidum asparticum, Acetylcysteinum, Acidum glutamicum, Glycinum, Histidinum, Isoleucinum, Leucinum, Lysini monohydricum, Methioninum, Phenylalaninum, Prolinum, Serinum, Taurinum, Threoninum, Tryptophanum, Tyrosinum, Valinum, Kalii dihydrogenophosphas, Kalii hydroxidum, Glucosum monohydricum, Calcii gluconas monohydricus, Magnesii lactas dihydricus, Natrii chloridum, Zinci acetas dihydricus, Cupri sulfas pentahydricus, Natrii fluoridum, Selenii dioxidum, Mangani chloridum tetrahydricum, Kalii iodidum, Chromii chloridum hexahydricum

Lyfjaform:

Šķīdums infūzijām

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Leyfisstaða:

03-DEC-19

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 04-02-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PEDIAVEN START-UP ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Pediaven Start-Up šķīdums infūzijām un kādam nolūkam to
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pediaven Start-Up šķīduma infūzijām
lietošanas
3.
Kā tiek lietots Pediaven Start-Up šķīdums infūzijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pediaven Start-Up šķīdumu infūzijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PEDIAVEN START-UP ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TO
LIETO
Pediaven Start-Up ir barības vielu maisījums, kura sastāvā ir
aminoskābju (komponentu, ko organisms
izmanto olbaltumvielu veidošanai), glikozes (ogļhidrātu) un sāļu
(elektrolītu un mikroelementu) šķīdums
plastmasas maisā ar divām 125 ml kamerām.
Šīs zāles ir šķīdums, ko pilienu infūzijas veidā paredzēts
ievadīt vēnā (intravenoza infūzija). To var lietot
jaundzimušiem zīdaiņiem, kuri nevar uzņemt barības vielas
parastajā veidā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PEDIAVEN START-UP ŠĶĪDUMA INFŪZIJĀM
LIETOŠANAS
NELIETOJIET PEDIAVEN START-UP ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jūsu bērnam ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jūsu bērnam ir iedzimta aminoskābju metabolisma patoloģija (ja
organismā nepareizi tiek
izmantotas noteiktas aminoskābes);
•
ja Jūsu bērnam ir smaga hiperglikēmija (augsts cukura līmenis
asinīs) un šī situācija netiek kontrolēta;
•
ja Jūsu bērna asinīs (serumā) ir

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 04-02-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pediaven Start-Up šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pediaven Start-Up ir pieejams divkameru maisa sistēmā. Katrs maiss
satur:
AKTĪVĀS VIELAS
AMINOSKĀBJU
KAMERA
GLIKOZES
KAMERA
LIETOŠANAI GATAVAIS SAJAUKTAIS
ŠĶĪDUMS
125 ML
125 ML
250 ML
1000 ML
Alanīns (_Alaninum_)
0,41 g
0,41 g
1,64 g
Arginīns (_Argininum_)
0,27 g
0,27 g
1,08 g
Asparagīnskābe (_Acidum _
_asparticum_)
0,27 g
0,27 g
1,08 g
Acetilcisteīns (_Acetylcysteinum_)
(cisteīna ekvivalents)
0,094 g
0,07 g
0,094 g
0,07 g
0,38 g
0,28 g
Glutamīnskābe (_Acidum _
_glutamicum_)
0,46 g
0,46 g
1,84 g
Glicīns (_Glycinum_)
0,14 g
0,14 g
0,56 g
Histidīns (_Histidinum_)
0,14 g
0,14 g
0,56 g
Izoleicīns (_Isoleucinum_)
0,20 g
0,20 g
0,80 g
Leicīns (_Leucinum_)
0,46 g
0,46 g
1,84 g
Lizīna monohidrāts (_Lysinum _
_monohydricum_)
(bezūdens lizīna ekvivalents)
0,40 g
(0,36 g)
0,40 g
(0,36 g)
1,60 g
(1,44 g)
Metionīns (_Methioninum_)
0,08 g
0,08 g
0,32 g
Fenilalanīns (_Phenylalaninum_)
0,18 g
0,18 g
0,72 g
Prolīns (_Prolinum_)
0,36 g
0,36 g
1,44 g
Serīns (_Serinum_)
0,25 g
0,25 g
1,00 g
Taurīns (_Taurinum_)
0,02 g
0,02 g
0,08 g
Treonīns (_Threoninum_)
0,23 g
0,23 g
0,92 g
Triptofāns (_Tryptophanum_)
0,09 g
0,09 g
0,36 g
Tirozīns (_Tyrosinum_)
0,03 g
0,03 g
0,12 g
Valīns (_Valinum_)
0,23 g
0,23 g
0,92 g
Kālija dihidrogēnfosfāts (_Kalii _
_dihydrogenophosphas_)
0,31 g
0,31 g
1,24 g
Kālija hidroksīds (_Kalii _
_hydroxidum_)
0,11 g
0,11 g
0,44 g
Glikozes monohidrāts (_Glucosum_
_monohydricum_)
(bezūdens glikozes ekvivalents)
27,5 g
(25,0 g)
27,5 g
(25,0 g)
110,0 g
(100,0 g)
Kalcija glikonāta monohidrāts
(_Calcii gluconas monohydricus_)
0,86 g
0,86 g
3,44 g
Magnija laktāta dihidrāts
(_Magnesii lactas dihydricus_)
0,098 g
0,098 g
0,39 g
Nātrija hlorīds (_Natrii chloridum_)
0,29 g
0,29 g
1,16 g
Cinka acetāta dihidrāts (_Zinci _
_acetas dihydricus_)
1,93 mg
1,93 mg
7,72 mg
Vara sulfāta pentahidrāts (_Cupri _
_sulfas pentahydricus_)
0,26 mg