Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Alaninum, Argininum, Acidum asparticum, Acetylcysteinum, Acidum glutamicum, Glycinum, Histidinum, Isoleucinum, Leucinum, Lysini monohydricum, Methioninum, Phenylalaninum, Prolinum, Serinum, Taurinum, Threoninum, Tryptophanum, Tyrosinum, Valinum, Kalii dihydrogenophosphas, Kalii hydroxidum, Glucosum monohydricum, Calcii gluconas monohydricus, Magnesii lactas dihydricus, Natrii chloridum, Zinci acetas dihydricus, Cupri sulfas pentahydricus, Natrii fluoridum, Selenii dioxidum, Mangani chloridum tetrahydricum, Kalii iodidum, Chromii chloridum hexahydricum
Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland
B05BA10
Alaninum, Argininum, Acidum asparticum, Acetylcysteinum, Acidum glutamicum, Glycinum, Histidinum, Isoleucinum, Leucinum, Lysini monohydricum, Methioninum, Phenylalaninum, Prolinum, Serinum, Taurinum, Threoninum, Tryptophanum, Tyrosinum, Valinum, Kalii dihydrogenophosphas, Kalii hydroxidum, Glucosum monohydricum, Calcii gluconas monohydricus, Magnesii lactas dihydricus, Natrii chloridum, Zinci acetas dihydricus, Cupri sulfas pentahydricus, Natrii fluoridum, Selenii dioxidum, Mangani chloridum tetrahydricum, Kalii iodidum, Chromii chloridum hexahydricum
Šķīdums infūzijām
Pr.
Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
03-DEC-19
SASKAŅOTS ZVA 04-02-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PEDIAVEN START-UP ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Pediaven Start-Up šķīdums infūzijām un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Pediaven Start-Up šķīduma infūzijām lietošanas 3. Kā tiek lietots Pediaven Start-Up šķīdums infūzijām 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Pediaven Start-Up šķīdumu infūzijām 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PEDIAVEN START-UP ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Pediaven Start-Up ir barības vielu maisījums, kura sastāvā ir aminoskābju (komponentu, ko organisms izmanto olbaltumvielu veidošanai), glikozes (ogļhidrātu) un sāļu (elektrolītu un mikroelementu) šķīdums plastmasas maisā ar divām 125 ml kamerām. Šīs zāles ir šķīdums, ko pilienu infūzijas veidā paredzēts ievadīt vēnā (intravenoza infūzija). To var lietot jaundzimušiem zīdaiņiem, kuri nevar uzņemt barības vielas parastajā veidā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PEDIAVEN START-UP ŠĶĪDUMA INFŪZIJĀM LIETOŠANAS NELIETOJIET PEDIAVEN START-UP ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jūsu bērnam ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jūsu bērnam ir iedzimta aminoskābju metabolisma patoloģija (ja organismā nepareizi tiek izmantotas noteiktas aminoskābes); • ja Jūsu bērnam ir smaga hiperglikēmija (augsts cukura līmenis asinīs) un šī situācija netiek kontrolēta; • ja Jūsu bērna asinīs (serumā) ir Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 04-02-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Pediaven Start-Up šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pediaven Start-Up ir pieejams divkameru maisa sistēmā. Katrs maiss satur: AKTĪVĀS VIELAS AMINOSKĀBJU KAMERA GLIKOZES KAMERA LIETOŠANAI GATAVAIS SAJAUKTAIS ŠĶĪDUMS 125 ML 125 ML 250 ML 1000 ML Alanīns (_Alaninum_) 0,41 g 0,41 g 1,64 g Arginīns (_Argininum_) 0,27 g 0,27 g 1,08 g Asparagīnskābe (_Acidum _ _asparticum_) 0,27 g 0,27 g 1,08 g Acetilcisteīns (_Acetylcysteinum_) (cisteīna ekvivalents) 0,094 g 0,07 g 0,094 g 0,07 g 0,38 g 0,28 g Glutamīnskābe (_Acidum _ _glutamicum_) 0,46 g 0,46 g 1,84 g Glicīns (_Glycinum_) 0,14 g 0,14 g 0,56 g Histidīns (_Histidinum_) 0,14 g 0,14 g 0,56 g Izoleicīns (_Isoleucinum_) 0,20 g 0,20 g 0,80 g Leicīns (_Leucinum_) 0,46 g 0,46 g 1,84 g Lizīna monohidrāts (_Lysinum _ _monohydricum_) (bezūdens lizīna ekvivalents) 0,40 g (0,36 g) 0,40 g (0,36 g) 1,60 g (1,44 g) Metionīns (_Methioninum_) 0,08 g 0,08 g 0,32 g Fenilalanīns (_Phenylalaninum_) 0,18 g 0,18 g 0,72 g Prolīns (_Prolinum_) 0,36 g 0,36 g 1,44 g Serīns (_Serinum_) 0,25 g 0,25 g 1,00 g Taurīns (_Taurinum_) 0,02 g 0,02 g 0,08 g Treonīns (_Threoninum_) 0,23 g 0,23 g 0,92 g Triptofāns (_Tryptophanum_) 0,09 g 0,09 g 0,36 g Tirozīns (_Tyrosinum_) 0,03 g 0,03 g 0,12 g Valīns (_Valinum_) 0,23 g 0,23 g 0,92 g Kālija dihidrogēnfosfāts (_Kalii _ _dihydrogenophosphas_) 0,31 g 0,31 g 1,24 g Kālija hidroksīds (_Kalii _ _hydroxidum_) 0,11 g 0,11 g 0,44 g Glikozes monohidrāts (_Glucosum_ _monohydricum_) (bezūdens glikozes ekvivalents) 27,5 g (25,0 g) 27,5 g (25,0 g) 110,0 g (100,0 g) Kalcija glikonāta monohidrāts (_Calcii gluconas monohydricus_) 0,86 g 0,86 g 3,44 g Magnija laktāta dihidrāts (_Magnesii lactas dihydricus_) 0,098 g 0,098 g 0,39 g Nātrija hlorīds (_Natrii chloridum_) 0,29 g 0,29 g 1,16 g Cinka acetāta dihidrāts (_Zinci _ _acetas dihydricus_) 1,93 mg 1,93 mg 7,72 mg Vara sulfāta pentahidrāts (_Cupri _ _sulfas pentahydricus_) 0,26 mg Lugege kogu dokumenti