Country: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tramadol
Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
N02AX02
Tramadol
100 mg/2 ml
Solução injetável
Tramadol, cloridrato 50 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosa
Ampola 12 unidade(s) - 2 ml
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM
N/A
tramadol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9515445 CNPEM: 50014153 CHNM: 10017820 Não Comercializado
Autorizado
1993-10-12
APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o doente Paxilfar 100 mg/2 ml solução injetável cloridrato de tramadol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si: Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Paxilfar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Paxilfar 3. Como utilizar Paxilfar 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Paxilfar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Paxilfar e para que é utilizado Grupo farmacoterapêutico: 2.12 - Analgésicos estupefacientes O Paxilfar está indicado no tratamento da dor moderada a grave de carácter agudo e crónico, em situações como: - Tumores, estados pós-operatórios, traumatismos e fracturas, inflamações, problemas circulatórios, enfarte do miocárdio etc. - O Paxilfar pode também ser utilizado em doentes idosos e em doentes com dificuldades respiratórias pelo facto de o cloridrato de tramadol não deprimir o centro respiratório. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Paxilfar Não utilize Paxilfar se: - tem alergia à substância ativa (cloridrato de tramadol) ou a qualquer outro componente deste medicamento, - estiver a tomar, ou tiver tomado há menos de 14 dias, medicamentos inibidores da monoaminoxidase. APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED O Paxilfar também não deve ser utilizado: - em casos de intoxicações agudas por álcool, hipnóticos, analgésicos, opiáceos ou fármacos psicotrópicos; - no trata Lestu allt skjalið
APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 - NOME DO MEDICAMENTO PAXILFAR 100 mg/2 ml solução injetável. 2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ampola contém 100 mg de cloridrato de tramadol. Excipientes com efeito conhecido: Sódio: menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por ampola Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3 - FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Ampolas de vidro neutro, tipo I, incolor, de 2 ml, com reentrância no ponto de quebra, e rótulo autocolante. 4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Paxilfar é um analgésico potente que está indicado no tratamento da dor moderada a grave de carácter agudo e crónico em situações como: tumores, estados pós-operatórios, traumatismos e fraturas, inflamações, problemas circulatórios e enfarte do miocárdio. O Paxilfar pode também ser utilizado em doentes idosos e em doentes com dificuldades respiratórias, pelo facto de o cloridrato de tramadol não deprimir o centro respiratório. 4.2 Posologia e modo de administração A via intravenosa deve, em regra, ser reservada para casos agudos em que, por qualquer motivo, se não deseje utilizar a via intramuscular. A via intramuscular pode ser utilizada para os casos agudos e para os casos em que não se preveja um tratamento de longa duração, ou para tratamentos combinados com as vias oral e/ou rectal. A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade do doente. Deve geralmente ser escolhida a dose analgésica eficaz mais baixa. APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED Salvo indicação médica em contrário, deve adotar-se a seguinte posologia: Adultos e adolescentes com mais de 14 anos: Via endovenosa: 1 ampola de 100 mg, de cada vez, conforme as necessidades, administrada lentamente, ou diluída em soro fisiológico a perfundir gota a gota. Via intramuscular: 1 ampola de 100 mg de cada vez, a repetir conforme as necessidades. As doses unitárias injetáveis podem ser repetidas com intervalos de 3 a 5 horas, Lestu allt skjalið