Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QI09AL
PORCINE PARVOVIRUS, INACTIVATED, STRAIN NADL-2
EMULSIÓN INYECTABLE
PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2 MIN 1/32
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 10 viales de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis), Caja con 10 v, Caja con 10 viales de 10 dosis (20 ml), Caja con 1 vial de 10 dosis (20 ml), Caja con 1 vial de 50 dosis (100 ml)
con receta
Verracos; Cerdas jóvenes
Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas
Caducidad formato: 24 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Aujeszky; Indicaciones especie Todas: Mal rojo producido por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a parvovirus; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Verracos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas jóvenes Carne 0 Días
Autorizado, 579366 Autorizado, 579367 Autorizado, 579368 Autorizado
2014-12-04
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO PARVOSUIN-MR/AD Emulsión inyectable para cerdos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 Amer (Girona) España. Tel. (34) 972 43 06 60 - Fax (34) 972 43 06 61 E-mail: hipra@hipra.com 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PARVOSUIN-MR/AD Emulsión inyectable para cerdos 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por dosis (2 ml): SUSTANCIAS ACTIVAS: Parvovirus Porcino inactivado, cepa NADL-2 ≥ 1/32 IHA* _Erysipelothrix rhusiopathiae _inactivado, cepa R32E11 serotipo 2 ≥ 37,1 ELISA** Virus de la Enfermedad de Aujeszky inactivado, cepa Bartha K61, gE negativa ≥ 70 % protección*** * Título de Inhibición de Hemoaglutinación **ELISA = Título de anticuerpos en ratón para una vacuna estándar con resultado correcto en el test de potencia según PhEur. *** Porcentaje de protección en ratones. ADYUVANTES: Parafina líquida 874,650 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,200 mg 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de las cerdas y verracos para prevenir la infección por el parvovirus porcino, para prevenir la Enfermedad de Aujeszky y para reducir los síntomas clínicos provocados por el Mal rojo del cerdo. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA Lestu allt skjalið
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PARVOSUIN-MR/AD Emulsión inyectable para cerdos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis (2ml): SUSTANCIAS ACTIVAS: Parvovirus Porcino inactivado, cepa NADL-2 ≥ 1/32 IHA* _Erysipelothrix rhusiopathiae _inactivado, cepa R32E11 serotipo 2 ≥ 37,1 ELISA** Virus de la Enfermedad de Aujeszky inactivado, cepa Bartha K61, gE negativa ≥ 70 % protección*** * Título de Inhibición de Hemoaglutinación **ELISA = Título de anticuerpos en ratón para una vacuna estándar con resultado correcto en el test de potencia según PhEur. *** Porcentaje de protección en ratones. ADYUVANTES: Parafina líquida 874,650 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,200 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Emulsión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino, (cerdas jóvenes y verracos jóvenes). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de las cerdas y verracos para prevenir la infección por el parvovirus porcino, para prevenir la Enfermedad de Aujeszky y para reducir los síntomas clínicos provocados por el Mal rojo del cerdo. Esta vacuna, al tener un marcador genético gE negativo, permite diferenciar los anticuerpos vacunales de los de infección natural de campo. 4.3 CONTRAINDICACIONES MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Ninguna. 4.4 ADVERTE Lestu allt skjalið