PARVOSUIN-MR/AD EMULSIÓN INYECTABLE

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2

Saadav alates:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC kood:

QI09AL

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

PORCINE PARVOVIRUS, INACTIVATED, STRAIN NADL-2

Ravimvorm:

EMULSIÓN INYECTABLE

Koostis:

PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2 MIN 1/32Unidades inhibición de hemoaglutinación

Manustamisviis:

VÍA INTRAMUSCULAR

Ühikuid pakis:

Caja con 10 viales de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis), Caja con 10 v, Caja con 10 viales de 10 dosis (20 ml), Caja con 1 vial de 10 dosis (20 ml), Caja con 1 vial de 50 dosis (100 ml)

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Verracos; Cerdas jóvenes

Terapeutiline ala:

Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas

Toote kokkuvõte:

Caducidad formato: 24 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Aujeszky; Indicaciones especie Todas: Mal rojo producido por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a parvovirus; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Verracos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas jóvenes Carne 0 Días

Volitamisolek:

Autorizado, 579366 Autorizado, 579367 Autorizado, 579368 Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2014-12-04

Infovoldik

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

PARVOSUIN-MR/AD 
Emulsión inyectable para cerdos 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:  
Laboratorios Hipra, S.A. 
Avda. la Selva, 135. 
17170 Amer (Girona)  España. 
Tel. [phone] - Fax [phone] 
E-mail: 
[e-mail]

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PARVOSUIN-MR/AD 
Emulsión inyectable para cerdos 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Por dosis (2 ml): 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Parvovirus Porcino inactivado, cepa NADL-2 

≥ 1/32 IHA* 
_Erysipelothrix rhusiopathiae _inactivado, cepa R32E11 serotipo 2 
≥ 37,1 ELISA** 
Virus de la Enfermedad de Aujeszky inactivado,  
cepa Bartha K61, gE negativa  

≥ 70 % protección*** 

* Título de Inhibición de Hemoaglutinación 
**ELISA = Título de anticuerpos en ratón para una  vacuna estándar con resultado correcto en 
el test de potencia según PhEur. 
*** Porcentaje de protección en ratones. 

ADYUVANTES: 
Parafina líquida  
874,650 mg 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal  
0,200 mg 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Para la inmunización activa de las cerdas y verracos para prevenir la infección por el parvovirus 
porcino, para prevenir la Enfermedad de Aujeszky y para reducir los síntomas clínicos 
provocados por el Mal rojo del cerdo. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA 

Toote omadused

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PARVOSUIN-MR/AD 
Emulsión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis (2ml): 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Parvovirus Porcino inactivado, cepa NADL-2  

≥ 1/32 IHA* 
_Erysipelothrix rhusiopathiae _inactivado, cepa R32E11 serotipo 2   
≥ 37,1 ELISA** 
Virus de la Enfermedad de Aujeszky inactivado,  
cepa Bartha K61, gE negativa  

≥ 70 % protección*** 

* Título de Inhibición de Hemoaglutinación 
**ELISA = Título de anticuerpos en ratón para una  vacuna estándar con resultado correcto en 
el test de potencia según PhEur. 
*** Porcentaje de protección en ratones. 

ADYUVANTES: 
Parafina líquida 
874,650 mg 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal  
0,200 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino, (cerdas jóvenes y verracos jóvenes). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de las cerdas y verracos para prevenir la infección por el parvovirus 
porcino, para prevenir la Enfermedad de Aujeszky y para reducir los síntomas clínicos 
provocados por el Mal rojo del cerdo. 

Esta  vacuna,  al  tener  un  marcador  genético  gE  negativo,  permite  diferenciar  los  anticuerpos 
vacunales de los de infección natural de campo. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Ninguna. 

4.4  ADVERTE