PAROXETIN ACTAVIS 20 MG õhukese polümeerikattega tablett

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

paroksetiin

Fáanlegur frá:

Teva B.V.

ATC númer:

N06AB05

INN (Alþjóðlegt nafn):

paroxetine

Skammtar:

20mg 20TK; 20mg 100TK; 20mg 60TK

Lyfjaform:

õhukese polümeerikattega tablett

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
PAROXETIN ACTAVIS 20 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
paroksetiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Paroxetin Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Paroxetin Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Paroxetin Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Paroxetin Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PAROXETIN ACTAVIS
JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
PAROXETIN ACTAVIS ON NÄIDUSTATUD TÄISKASVANUTE DEPRESSIOONI JA/VÕI
ÄREVUSHÄIRETE RAVIKS.
Ärevushäired, mille raviks Paroxetine Actavis’t kasutatakse, on:
-
obsessiiv-kompulsiivne häire (korduv, sundmõtetest lähtuv
kontrollimatu käitumine);
-
paanikahäire (paanikahood, sh agorafoobiaga ehk kartusega avatud
ruumi ees);
-
sotsiaalärevushäire (hirm sotsiaalsetes situatsioonides või nende
vältimine);
-
posttraumaatiline stressihäire (traumajärgne ärevushäire);
-
generaliseerunud ärevushäire (üldine ärevus ja närvilisus).
Paroxetin Actavis kuulub ravimgruppi, mida nimetatakse selektiivseteks
serotoniini tagasihaarde
inhibiitoriteks (SSRI). Ei ole täielikult teada, kuidas Paroxetin
Actavis ja teised SSRI-d töötavad, kuid
nende toimel tõuseb ajus serotoniini tase. Depressiooni või
ärevushäirete õige ravi aitab teil paraneda.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PAROXETIN ACTAVIS’E VÕTMIST
PAROXETIN ACTAVIS’T EI TOHI VÕTTA
-
KUI TE KASUTATE
või olete viimase kahe nädala jooksul kasutanud
RAVIMEID, MIDA NIMETATAKSE
MONOAMII

Vara einkenni

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Paroxetin Actavis 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg paroksetiini
(vesinikkloriidina).
INN.
_Paroxetinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,24 mg
sojaletsitiini (E322).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Ümmargune kaksikkumer valge kuni kreemikas õhukese polümeerikattega
tablett, läbimõõt 10 mm,
millel on poolitusjoon mõlemal küljel. Ühel küljel on
sissepressitud „P“, teisel „20“.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Depressioon.
Obsessiiv-kompulsiivne häire.
Paanikahäire agorafoobiaga või ilma.
Sotsiaalärevushäire/sotsiaalfoobia.
Generaliseerunud ärevushäire.
Posttraumaatiline stressihäire.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
ANNUSTAMINE
_ _
Depressioon
Soovitatav ööpäevane annus on 20 mg. Üldiselt ilmneb paranemine
pärast ühe nädala möödumist, kuid
võib ilmneda ka alates teisest ravinädalast. Nagu kõigi
antidepressantide kasutamisel, tuleb annus
täpsustada ja vajadusel kohandada vastavalt kliinilisele vajadusele
3...4 nädala möödumisel pärast ravi
algust. Mõnedel patsientidel, kellel ei saavutata piisavat
ravivastust 20 mg-ga, võib annust järk-järgult
suurendada 10 mg kaupa kuni annuseni 50 mg ööpäevas, vastavalt
patsiendi ravivastusele.
Depressiooni ravi peab kestma piisavalt kaua (vähemalt 6 kuud), et
kindlustada sümptomite kadumine.
_ _
Obsessiiv-kompulsiivne häire
Soovitatav ööpäevane annus on 40 mg. Ravi algul manustatakse 20 mg
ööpäevas, seejärel võib annust
järk-järgult suurendada 10 mg kaupa kuni soovitatava annuseni. Kui
pärast mõnenädalast ravi
soovitatava annusega ei ole piisavat ravivastust ilmnenud, võib
annust järkjärgult suurendada kuni
maksimaalse annuseni 60 mg ööpäevas. Obsessiiv-kompulsiivse
häirega patsientide ravi