Country: Էստոնիա
language: էստոներեն
source: Ravimiamet
paroksetiin
Teva B.V.
N06AB05
paroxetine
20mg 20TK; 20mg 100TK; 20mg 60TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE PAROXETIN ACTAVIS 20 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID paroksetiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Paroxetin Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Paroxetin Actavis’e võtmist 3. Kuidas Paroxetin Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Paroxetin Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PAROXETIN ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE PAROXETIN ACTAVIS ON NÄIDUSTATUD TÄISKASVANUTE DEPRESSIOONI JA/VÕI ÄREVUSHÄIRETE RAVIKS. Ärevushäired, mille raviks Paroxetine Actavis’t kasutatakse, on: - obsessiiv-kompulsiivne häire (korduv, sundmõtetest lähtuv kontrollimatu käitumine); - paanikahäire (paanikahood, sh agorafoobiaga ehk kartusega avatud ruumi ees); - sotsiaalärevushäire (hirm sotsiaalsetes situatsioonides või nende vältimine); - posttraumaatiline stressihäire (traumajärgne ärevushäire); - generaliseerunud ärevushäire (üldine ärevus ja närvilisus). Paroxetin Actavis kuulub ravimgruppi, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI). Ei ole täielikult teada, kuidas Paroxetin Actavis ja teised SSRI-d töötavad, kuid nende toimel tõuseb ajus serotoniini tase. Depressiooni või ärevushäirete õige ravi aitab teil paraneda. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PAROXETIN ACTAVIS’E VÕTMIST PAROXETIN ACTAVIS’T EI TOHI VÕTTA - KUI TE KASUTATE või olete viimase kahe nädala jooksul kasutanud RAVIMEID, MIDA NIMETATAKSE MONOAMII read_full_document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Paroxetin Actavis 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg paroksetiini (vesinikkloriidina). INN. _Paroxetinum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,24 mg sojaletsitiini (E322). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Ümmargune kaksikkumer valge kuni kreemikas õhukese polümeerikattega tablett, läbimõõt 10 mm, millel on poolitusjoon mõlemal küljel. Ühel küljel on sissepressitud „P“, teisel „20“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Depressioon. Obsessiiv-kompulsiivne häire. Paanikahäire agorafoobiaga või ilma. Sotsiaalärevushäire/sotsiaalfoobia. Generaliseerunud ärevushäire. Posttraumaatiline stressihäire. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ ANNUSTAMINE _ _ Depressioon Soovitatav ööpäevane annus on 20 mg. Üldiselt ilmneb paranemine pärast ühe nädala möödumist, kuid võib ilmneda ka alates teisest ravinädalast. Nagu kõigi antidepressantide kasutamisel, tuleb annus täpsustada ja vajadusel kohandada vastavalt kliinilisele vajadusele 3...4 nädala möödumisel pärast ravi algust. Mõnedel patsientidel, kellel ei saavutata piisavat ravivastust 20 mg-ga, võib annust järk-järgult suurendada 10 mg kaupa kuni annuseni 50 mg ööpäevas, vastavalt patsiendi ravivastusele. Depressiooni ravi peab kestma piisavalt kaua (vähemalt 6 kuud), et kindlustada sümptomite kadumine. _ _ Obsessiiv-kompulsiivne häire Soovitatav ööpäevane annus on 40 mg. Ravi algul manustatakse 20 mg ööpäevas, seejärel võib annust järk-järgult suurendada 10 mg kaupa kuni soovitatava annuseni. Kui pärast mõnenädalast ravi soovitatava annusega ei ole piisavat ravivastust ilmnenud, võib annust järkjärgult suurendada kuni maksimaalse annuseni 60 mg ööpäevas. Obsessiiv-kompulsiivse häirega patsientide ravi read_full_document