Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paracetamol
Genmed B.V. (8113904)
paracetamol
Tablette
Teil 1 - Tablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-09-28
1- 6 - 1617 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75232.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Paracetamol Genmed 500 mg Tabletten Wirkstoff: Paracetamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Paracetamol Genmed jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Paracetamol Genmed und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paracetamol Genmed beachten? 3. Wie ist Paracetamol Genmed einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Paracetamol Genmed aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PARACETAMOL GENMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Paracetamol Genmed wird zur Linderung von Schmerzen und zur Unterstützung der Senkung von Fieber angewendet. Die Tabletten können zur Behandlung leichter bis mittelstarker Schmerzen und/oder Fieber eingenommen werden. Paracetamol Genmed 500 mg Tabletten können bei Erwachsenen und Jugendlichen angewendet werden. 2- 6 - 2627 2. WAS M Lestu allt skjalið
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75232.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Paracetamol Genmed 500 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Tablette enthält 500 mg Paracetamol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette. Weiße, bikonvexe, runde Tabletten. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Symptomatische Behandlung von leichten bis mittelstarken Schmerzen und/oder Fieber. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _Dosierung:_ Nur zum Einnehmen. Die Dosierung erfolgt in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter, in der Regel mit 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis (siehe auch Abschnitt 4.4). Jugendliche im Alter von 12 bis 15 Jahren (40 – 55 kg): 500 mg pro Einnahme, maximal 4- 6 Mal je 24 Stunden, der Dosierungsabstand sollte mindestens 4 Stunden betragen. Die niedrigere Dosierungshäufigkeit gilt für Jugendliche an der unteren Altersgrenze. Erwachsene: 11119 22 500 bis 1000 mg pro Einnahme, maximal 3000 mg je 24 Stunden, der Dosierungsabstand sollte mindestens 4 Stunden betragen. 21129 33 Bei chronischem Alkoholmissbrauch sollte die Höchstdosis je 24 Stunden 2000 mg nicht überschreiten. Paracetamol Genmed 500 mg Tabletten werden nicht für Kinder unter 12 Jahren oder mit einem Gewicht unter 40 kg empfohlen. _Art der Anwendung:_ Die Tablette sollte mit reichlich Wasser geschluckt oder alternativ in reichlich Wasser aufgelöst werden. Vor dem Trinken umrühren. Hinweise zur Anwendung: - Der spezifische Dosierungsabstand richtet sich nach den Symptomen und der Tageshöch Lestu allt skjalið