Paracetamol Genmed 500 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

Genmed B.V. (8113904)

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-09-28

Gebrauchsinformation

1- 6 -
1617
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75232.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Paracetamol Genmed 500 mg Tabletten

Wirkstoff: Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Paracetamol Genmed jedoch
vorschriftsgemäß eingenommen werden.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
- 
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Paracetamol Genmed und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paracetamol Genmed beachten?
3. Wie ist Paracetamol Genmed einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Paracetamol Genmed aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PARACETAMOL GENMED UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Paracetamol Genmed wird zur Linderung von Schmerzen und zur
Unterstützung der Senkung von Fieber angewendet. Die Tabletten können zur
Behandlung leichter bis mittelstarker Schmerzen und/oder Fieber
eingenommen werden.
Paracetamol Genmed 500 mg Tabletten können bei Erwachsenen und
Jugendlichen angewendet werden.
2- 6 -
2627
2. 
WAS M�

Fachinformation

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75232.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Paracetamol Genmed 500 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 500 mg Paracetamol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette.
Weiße, bikonvexe, runde Tabletten.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von leichten bis mittelstarken Schmerzen 
und/oder Fieber.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Dosierung:_
Nur zum Einnehmen.
Die Dosierung erfolgt in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter, in der Regel 
mit 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg 
Körpergewicht als Tagesgesamtdosis (siehe auch Abschnitt 4.4).
Jugendliche im Alter von 12 bis 15 Jahren (40 – 55 kg):
500 mg pro Einnahme, maximal 4- 6 Mal je 24 Stunden, der Dosierungsabstand 
sollte mindestens 4 Stunden betragen.
Die niedrigere Dosierungshäufigkeit gilt für Jugendliche an der unteren 
Altersgrenze.
Erwachsene:
11119 
22
500 bis 1000 mg pro Einnahme, maximal 3000 mg je 24 Stunden, der 
Dosierungsabstand sollte mindestens 4 Stunden betragen.
21129 
33
Bei chronischem Alkoholmissbrauch sollte die Höchstdosis je 24 Stunden 2000 mg 
nicht überschreiten.
Paracetamol Genmed 500 mg Tabletten werden nicht für Kinder unter 12 Jahren 
oder mit einem Gewicht unter 40 kg empfohlen.
_Art der Anwendung:_
Die Tablette sollte mit reichlich Wasser geschluckt oder alternativ in reichlich 
Wasser aufgelöst werden. Vor dem Trinken umrühren.
Hinweise zur Anwendung:
-
Der spezifische Dosierungsabstand richtet sich nach den Symptomen und der 
Tageshöch