Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamol
ORION CORPORATION
N02BE01
Paracetamol
500 mg
tabletti
Kaupan: 10 (VNR-numero: 546176), 30 (VNR-numero: 071195), 100 (VNR-numero: 546192) Ei kaupan: 20
Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 20
parasetamoli
Substituutioryhmä: 0325
Myyntilupa myönnetty
1984-02-29
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PARA-TABS 500 MG TABLETIT parasetamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Para-Tabs-tabletit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Para-Tabs-tabletteja 3. Miten Para-Tabs-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Para-Tabs-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PARA-TABS-TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Para-Tabs-tablettien vaikuttava aine, parasetamoli, on kuumetta alentava kipulääke. Käyttöaiheet: lihassärky, päänsärky, kuukautiskivut, hammassärky, nivelrikko, tilapäiset kipu- ja kuumetilat virusten aiheuttaman nuhakuumeen ja influenssan yhteydessä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PARA-TABS-TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ PARA-TABS-TABLETTEJA, • jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • jos sinulla on todettu maksan ja/tai munuaisten toiminnan häiriöitä. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ENNEN kuin käytät Para-Tabs-tabletteja, • jos sinulla on alkoholinkäytön ongelmia tai maksasairaus. Älä käytä Para-Tabs-tabletteja ja alkoholia samanaikaisesti. • jos käytät maksan toimintaa heikentäviä lääkeaineita (ks. Muut lääkeva Lestu allt skjalið
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Para-Tabs 500 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää parasetamolia 500 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen tai melkein valkoinen, päällystämätön, kapselimallinen tabletti, jossa jakoura ja koodi ORN 230. Koko 7,6 x 15,2 mm. Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kuume- ja särkytilat, influenssa, päänsärky, lihassärky, hammassärky, kuukautiskivut ja nivelrikko. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ 1–2 tablettia (500 − 1 000 mg) suun kautta tarvittaessa 1–3 kertaa päivässä. _Pediatriset potilaat _ Lapsilla kerta- ja vuorokausiannos on suhteutettava painoon. Lasten tavallinen kerta-annos on 15 mg/kg, eikä vuorokaudessa tule ylittää kokonaisannosta 45 mg/kg: 4–8 v. 17–25 kg 1/2 tablettia 1–3 kertaa vuorokaudessa 9–16 v. > 25 kg 1 tabletti 1–3 kertaa vuorokaudessa Alle 4-vuotiaille ja jatkuvaan käyttöön vain lääkärin ohjeiden mukaan. 4.3 VASTA-AIHEET • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (vaikuttaville aineille) tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille • Maksan ja munuaisten toiminnan häiriöt. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Pitkäaikaiskäytössä parasetamoli saattaa lisätä munuaisvaurioriskiä. Parasetamoliin liittyvän maksatoksisuusriskin vuoksi parasetamolin käyttöä pitkään tai 2 enimmäisannoksina ei suositella alkoholisteille, anorektikoille eikä ravitsemushäiriötä sairastaville. Yliannostustapauksissa samanaikainen barbituraattien, alkoholin ja muiden maksatoksisten aineiden käyttö lisää maksavaurion riskiä. Parasetamolin ja flukloksasilliinin samanaikaisessa annossa on noudatettava varovaisuutta, koska suurentuneen anionivajeen aiheuttaman metabolisen asidoosin (HAGMAn) riski on suurentunut etenkin potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, sepsis, aliravitsemus tai muu glutationivajeen syy (esim. krooninen alkoholismi), s Lestu allt skjalið