Para-Tabs 500 mg tabletti

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Paracetamol

थमां उपलब्ध:

ORION CORPORATION

ए.टी.सी कोड:

N02BE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Paracetamol

डोज़:

500 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tabletti

पैकेज में यूनिट:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 546176), 30 (VNR-numero: 071195), 100 (VNR-numero: 546192) Ei kaupan: 20

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 20

चिकित्सीय क्षेत्र:

parasetamoli

उत्पाद समीक्षा:

Substituutioryhmä: 0325

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

1984-02-29

सूचना पत्रक

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PARA-TABS 500 MG TABLETIT
parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Para-Tabs-tabletit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Para-Tabs-tabletteja
3.
Miten Para-Tabs-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Para-Tabs-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PARA-TABS-TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Para-Tabs-tablettien vaikuttava aine, parasetamoli, on kuumetta
alentava kipulääke.
Käyttöaiheet: lihassärky, päänsärky, kuukautiskivut,
hammassärky, nivelrikko, tilapäiset kipu- ja
kuumetilat virusten aiheuttaman nuhakuumeen ja influenssan
yhteydessä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PARA-TABS-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ PARA-TABS-TABLETTEJA,
•
jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
•
jos sinulla on todettu maksan ja/tai munuaisten toiminnan
häiriöitä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ENNEN kuin
käytät Para-Tabs-tabletteja,
•
jos sinulla on alkoholinkäytön ongelmia tai maksasairaus. Älä
käytä Para-Tabs-tabletteja ja
alkoholia samanaikaisesti.
•
jos käytät maksan toimintaa heikentäviä lääkeaineita (ks. Muut
lääkeva

उत्पाद विशेषताएं

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Para-Tabs 500 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää parasetamolia 500 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai melkein valkoinen, päällystämätön, kapselimallinen
tabletti, jossa jakoura ja
koodi ORN 230. Koko 7,6 x 15,2 mm.
Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kuume- ja särkytilat, influenssa, päänsärky, lihassärky,
hammassärky, kuukautiskivut ja nivelrikko.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
1–2 tablettia (500
−
1 000 mg) suun kautta tarvittaessa 1–3 kertaa päivässä.
_Pediatriset potilaat _
Lapsilla kerta- ja vuorokausiannos on suhteutettava painoon. Lasten
tavallinen kerta-annos on
15 mg/kg, eikä vuorokaudessa tule ylittää kokonaisannosta 45 mg/kg:
4–8 v.
17–25 kg
1/2 tablettia 1–3 kertaa vuorokaudessa
9–16 v.
> 25 kg
1 tabletti 1–3 kertaa vuorokaudessa
Alle 4-vuotiaille ja jatkuvaan käyttöön vain lääkärin ohjeiden
mukaan.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (vaikuttaville aineille) tai
kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
•
Maksan ja munuaisten toiminnan häiriöt.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Pitkäaikaiskäytössä parasetamoli saattaa lisätä
munuaisvaurioriskiä.
Parasetamoliin liittyvän maksatoksisuusriskin vuoksi parasetamolin
käyttöä pitkään tai
2
enimmäisannoksina ei suositella alkoholisteille,
anorektikoille eikä ravitsemushäiriötä sairastaville.
Yliannostustapauksissa samanaikainen barbituraattien, alkoholin ja
muiden maksatoksisten aineiden
käyttö lisää maksavaurion riskiä.
Parasetamolin ja flukloksasilliinin samanaikaisessa annossa on
noudatettava varovaisuutta, koska
suurentuneen anionivajeen aiheuttaman metabolisen asidoosin (HAGMAn)
riski on suurentunut
etenkin potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, sepsis,
aliravitsemus tai muu
glutationivajeen syy (esim. krooninen alkoholismi),
s