Land: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Papaverina
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
A03AD01
Papaverine
"30 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE"5 FIALE 2 ML; "50 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 3 ML; 50 FIALE 2 ML 0,03 G; 50 FIALE
N
Papaverina
030680019 - 30 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 030680021 - 50 FIALE 2 ML 0,03 G - Revocato; 030680033 - 50 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 3 ML - Autorizzato; 030680045 - 50 FIALE 3 ML 0,05 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO PAPAVERINA CLORIDRATO S.A.L.F. 30 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PAPAVERINA CLORIDRATO S.A.L.F. 50 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Farmaci per i disturbi funzionali intestinali. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento degli spasmi della muscolatura liscia viscerale inclusi colica uretrale, colica biliare e colica gastrointestinale. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Stenosi di origine organica degli sfinteri del tratto digestivo. Emorragie in atto. La somministrazione per via endovenosa della papaverina è controindicata in presenza di blocco cardiaco atrio-ventricolare completo. Quando la conduzione atrio-ventricolare è depressa, il medicinale può attivare un ritmo idioventricolare, battiti prematuri o tachicardia parossistica. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere Avvertenze speciali). PRECAUZIONI PER L'USO L'impiego della papaverina deve avvenire con cautela: - nei portatori di glaucoma; - nei pazienti parkinsoniani trattati con la levodopa, di cui può antagonizzare gli effetti terapeutici; - in presenza di disturbi della conduzione cardiaca, soprattutto se utilizzato per via iniettabile, per il possibile sviluppo di aritmie dovuto ad interferenza della papaverina con la conduzione atrio-ventricolare ed intraventricolare e con il periodo di refrattarietà della fibrocellula miocardica; - in pazienti con riduzione della motilità gastrointestinale. INTERAZIONI INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO QUALSIASI ALTRO MEDICINALE, ANCHE QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA. Levodopa: diminuzione dell’efficacia della levodopa (antagonismo farmacologico). AVVERTENZE SPECIALI Si raccomanda di eseguire l'iniezione molto lentamente. La terapia deve essere sospesa in caso di comparsa di segni di ipersensibilità a livello epatico, quali ittero, eosinofilia, alterazione dei tests di funzione epatica. In caso di test di screening per i dosaggi urinari di oppiacei d'abuso, Lestu allt skjalið
Laboratorio farmacologico RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PAPAVERINA CLORIDRATO S.A.L.F. Soluzione iniettabile Pagina 1 di 4 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Papaverina cloridrato S.A.L.F. 30 mg/2 ml soluzione iniettabile. Papaverina cloridrato S.A.L.F. 50 mg/3 ml soluzione iniettabile. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Papaverina cloridrato_ _S.A.L.F. 30 mg/2 ml soluzione iniettabile._ Una fiala contiene: Principio attivo: Papaverina cloridrato 30 mg _Papaverina cloridrato_ _S.A.L.F. 50 mg/3 ml soluzione iniettabile._ Una fiala contiene: Principio attivo: Papaverina cloridrato 50 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida, sterile ed apirogena. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento degli spasmi della muscolatura liscia viscerale inclusi colica uretrale, colica biliare e colica gastrointestinale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Da 15 mg a 60 mg ogni 3 ore, se necessario, per via intramuscolare o intravenosa. La papaverina deve essere somministrata lentamente in 1-2 minuti, per ridurre il rischio di effetti avversi. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Stenosi di origine organica degli sfinteri del tratto digestivo. Emorragie in atto. La somministrazione per via endovenosa della papaverina è controindicata in presenza di blocco cardiaco atrio-ventricolare completo. Quando la conduzione atrio-ventricolare è depressa, il medicinale può attivare un ritmo idioventricolare, battiti prematuri o tachicardia parossistica. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere par. 4.6). 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO L'impiego della papaverina deve avvenire con cautela: - nei portatori di glaucoma; - nei pazienti parkinsoniani trattati con la levodopa, di cui può antagonizzare gli effetti terapeutici; - in presenza di disturbi della conduzione cardiaca, soprattutto se utilizzato per via in Lestu allt skjalið