PAPAVERINA CLORIDRATO S.A.L.F.

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Papaverina

Tilgængelig fra:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

ATC-kode:

A03AD01

INN (International Name):

Papaverine

Enheder i pakken:

"30 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE"5 FIALE 2 ML; "50 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 3 ML; 50 FIALE 2 ML 0,03 G; 50 FIALE

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Papaverina

Produkt oversigt:

030680019 - 30 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 030680021 - 50 FIALE 2 ML 0,03 G - Revocato; 030680033 - 50 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 3 ML - Autorizzato; 030680045 - 50 FIALE 3 ML 0,05 G - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO
PAPAVERINA CLORIDRATO S.A.L.F. 30 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
PAPAVERINA CLORIDRATO S.A.L.F. 50 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per i disturbi funzionali intestinali.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli spasmi della muscolatura liscia viscerale inclusi
colica uretrale, colica biliare e colica gastrointestinale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Stenosi di origine organica degli sfinteri del tratto digestivo.
Emorragie in atto.
La somministrazione per via endovenosa della papaverina è
controindicata in presenza di blocco cardiaco
atrio-ventricolare completo. Quando la conduzione atrio-ventricolare
è depressa, il medicinale può attivare un ritmo
idioventricolare, battiti prematuri o tachicardia parossistica.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento
(vedere Avvertenze speciali).
PRECAUZIONI PER L'USO
L'impiego della papaverina deve avvenire con cautela:
-
nei portatori di glaucoma;
-
nei pazienti parkinsoniani trattati con la levodopa, di cui può
antagonizzare gli effetti terapeutici;
-
in presenza di disturbi della conduzione cardiaca, soprattutto se
utilizzato per via iniettabile, per il possibile
sviluppo di aritmie dovuto ad interferenza della papaverina con la
conduzione atrio-ventricolare ed
intraventricolare e con il periodo di refrattarietà della
fibrocellula miocardica;
-
in pazienti con riduzione della motilità gastrointestinale.
INTERAZIONI
INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO
QUALSIASI ALTRO MEDICINALE, ANCHE QUELLI SENZA
PRESCRIZIONE MEDICA.
Levodopa: diminuzione dell’efficacia della levodopa (antagonismo
farmacologico).
AVVERTENZE SPECIALI
Si raccomanda di eseguire l'iniezione molto lentamente. La terapia
deve essere sospesa in caso di comparsa di
segni di ipersensibilità a livello epatico, quali ittero,
eosinofilia, alterazione dei tests di funzione epatica.
In caso di test di screening per i dosaggi urinari di oppiacei
d'abuso,

Produktets egenskaber

Laboratorio farmacologico
RIASSUNTO DELLE
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
PAPAVERINA CLORIDRATO S.A.L.F.
Soluzione iniettabile
Pagina 1 di 4
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Papaverina cloridrato S.A.L.F. 30 mg/2 ml soluzione iniettabile.
Papaverina cloridrato S.A.L.F. 50 mg/3 ml soluzione iniettabile.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Papaverina cloridrato_ _S.A.L.F. 30 mg/2 ml soluzione iniettabile._
Una fiala contiene:
Principio attivo: Papaverina cloridrato 30 mg
_Papaverina cloridrato_ _S.A.L.F. 50 mg/3 ml soluzione iniettabile._
Una fiala contiene:
Principio attivo: Papaverina cloridrato 50 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, sterile ed apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli spasmi della muscolatura liscia viscerale inclusi
colica uretrale, colica biliare e colica gastrointestinale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Da 15 mg a 60 mg ogni 3 ore, se necessario, per via intramuscolare o
intravenosa. La papaverina deve essere
somministrata lentamente in 1-2 minuti, per ridurre il rischio di
effetti avversi.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Stenosi di origine organica degli sfinteri del tratto digestivo.
Emorragie in atto.
La somministrazione per via endovenosa della papaverina è
controindicata in presenza di blocco cardiaco
atrio-ventricolare completo. Quando la conduzione atrio-ventricolare
è depressa, il medicinale può attivare un ritmo
idioventricolare, battiti prematuri o tachicardia parossistica.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere par.
4.6).
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L'impiego della papaverina deve avvenire con cautela:
-
nei portatori di glaucoma;
-
nei pazienti parkinsoniani trattati con la levodopa, di cui può
antagonizzare gli effetti terapeutici;
-
in presenza di disturbi della conduzione cardiaca, soprattutto se
utilizzato per via in