Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pantoprazole sodium sesquihydrate
ORION CORPORATION
A02BC02
Pantoprazole sodium sesquihydrate
40 mg
enterotabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 107872) Ei kaupan: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 140, 500
Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 140, 500
pantopratsoli
Substituutioryhmä: 0829
Myyntilupa myönnetty
2018-01-12
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE PANTOPRAZOL ORION 40 MG ENTEROTABLETIT pantopratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pantoprazol Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pantoprazol Orion -valmistetta 3. Miten Pantoprazol Orion -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pantoprazol Orion -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PANTOPRAZOL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pantoprazol Orion sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia. Pantopratsoli on ns. selektiivinen protonipumpun estäjä, joka vähentää mahalaukussa muodostuvan hapon määrää. Sillä hoidetaan liialliseen haponeritykseen liittyviä mahalaukun ja suoliston sairauksia. Pantoprazol Orion -valmistetta käytetään - _aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla _ - ruokatorven refluksitulehduksen hoitoon. Ruokatorvi yhdistää kurkun ja mahan, ja tulehdukseen liittyy happaman mahansisällön nousua ruokatorveen. - _aikuisilla_ - _Helicobacter pylori_ -bakteerin aiheuttaman infektion hoitoon, kun potilaalla on maha- tai pohjukaissuolihaava. Hoitoon kuuluu myös kaksi antibioottia (häätöhoito). Tavoitteena on häätää bakteeri elimistöstä ja siten pienentää haavaumien uusiutumisen todennäköisyyttä. - maha- ja pohj Lestu allt skjalið
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pantoprazol Orion 20 mg enterotabletit Pantoprazol Orion 40 mg enterotabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi enterotabletti sisältää pantopratsolinatriumseskvihydraattia määrän, joka vastaa 20 mg:aa tai 40 mg:aa pantopratsolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterotabletti (tabletti). 20 mg: Vaaleankeltainen, soikea, kaksoiskupera tabletti, 8,7 mm x 4,5 mm. 40 mg: Keltainen, soikea, kaksoiskupera tabletti, 11,9 mm x 6,2 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Pantoprazol Orion 20 mg on tarkoitettu • _aikuisille ja 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille _ - oireellisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoitoon - refluksiesofagiitin pitkäaikaishoitoon ja uusiutumisen ehkäisyyn. • _aikuisille _ - ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden) aiheuttamien maha- ja pohjukaissuolihaavaumien estoon riskiryhmiin kuuluvilla potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa NSAID-hoitoa (ks. kohta 4.4). Pantoprazol Orion 40 mg on tarkoitettu • _aikuisille ja 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille _ - refluksiesofagiitin hoitoon. • _aikuisille _ - _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) -bakteerin häätöhoitoon yhdessä sopivan antibioottihoidon kanssa, jos potilaalla on _H. pylori_ -bakteeriin liittyvä maha- tai pohjukaissuolihaava - maha- ja pohjukaissuolihaavan hoitoon - Zollinger–Ellisonin oireyhtymän ja muiden hypersekretoristen sairaustilojen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus PANTOPRAZOL ORION 20 MG Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille _Oireellinen gastroesofageaalinen refluksitauti _ Suositeltu annos suun kautta on yksi 20 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa. Oireet lievittyvät yleensä 2–4 viikossa. Jos tämä ei riitä, oireet lievittyvät tavallisesti seuraavien 4 viikon kuluessa. Oireiden lievittymisen jälkeen uusiutuvat oireet saadaan hallintaan ottamalla tarpeen mukaan yksi tabletti eli 20 mg kerran vuorokaudessa. Jos oireet eivät pysy tyydyttävällä tava Lestu allt skjalið