Pantoprazol Orion 40 mg enterotabletti

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Disponible desde:

ORION CORPORATION

Código ATC:

A02BC02

Designación común internacional (DCI):

Pantoprazole sodium sesquihydrate

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

enterotabletti

Unidades en paquete:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 107872) Ei kaupan: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 140, 500

tipo de receta:

Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 140, 500

Área terapéutica:

pantopratsoli

Resumen del producto:

Substituutioryhmä: 0829

Estado de Autorización:

Myyntilupa myönnetty

Fecha de autorización:

2018-01-12

Información para el usuario

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PANTOPRAZOL ORION 40 MG ENTEROTABLETIT
pantopratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pantoprazol Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pantoprazol Orion
-valmistetta
3.
Miten Pantoprazol Orion -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pantoprazol Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PANTOPRAZOL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pantoprazol Orion sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia.
Pantopratsoli on ns. selektiivinen
protonipumpun estäjä, joka vähentää mahalaukussa muodostuvan
hapon määrää. Sillä hoidetaan liialliseen
haponeritykseen liittyviä mahalaukun ja suoliston sairauksia.
Pantoprazol Orion -valmistetta käytetään
-
_aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla _
-
ruokatorven refluksitulehduksen hoitoon. Ruokatorvi yhdistää kurkun
ja mahan, ja tulehdukseen
liittyy happaman mahansisällön nousua ruokatorveen.
-
_aikuisilla_
-
_Helicobacter pylori_ -bakteerin aiheuttaman infektion hoitoon, kun
potilaalla on maha- tai
pohjukaissuolihaava. Hoitoon kuuluu myös kaksi antibioottia
(häätöhoito). Tavoitteena on
häätää bakteeri elimistöstä ja siten pienentää haavaumien
uusiutumisen todennäköisyyttä.
-
maha- ja pohj

Ficha técnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pantoprazol Orion 20 mg enterotabletit
Pantoprazol Orion 40 mg enterotabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi enterotabletti sisältää pantopratsolinatriumseskvihydraattia
määrän, joka vastaa 20 mg:aa tai
40 mg:aa pantopratsolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti (tabletti).
20 mg: Vaaleankeltainen, soikea, kaksoiskupera tabletti, 8,7 mm x 4,5
mm.
40 mg: Keltainen, soikea, kaksoiskupera tabletti, 11,9 mm x 6,2 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pantoprazol Orion 20 mg on tarkoitettu
•
_aikuisille ja 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille _
-
oireellisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoitoon
-
refluksiesofagiitin pitkäaikaishoitoon
ja uusiutumisen ehkäisyyn.
•
_aikuisille _
-
ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden
(NSAID-lääkkeiden) aiheuttamien maha- ja
pohjukaissuolihaavaumien estoon riskiryhmiin kuuluvilla
potilailla,
jotka tarvitsevat
jatkuvaa NSAID-hoitoa (ks. kohta 4.4).
Pantoprazol Orion 40 mg on tarkoitettu
•
_aikuisille ja 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille _
-
refluksiesofagiitin hoitoon.
•
_aikuisille _
-
_Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) -bakteerin häätöhoitoon
yhdessä sopivan
antibioottihoidon
kanssa, jos potilaalla on _H. pylori_ -bakteeriin liittyvä maha- tai
pohjukaissuolihaava
-
maha- ja pohjukaissuolihaavan hoitoon
-
Zollinger–Ellisonin
oireyhtymän ja muiden hypersekretoristen sairaustilojen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
PANTOPRAZOL ORION 20 MG
Aikuisille
ja vähintään 12-vuotiaille nuorille
_Oireellinen gastroesofageaalinen refluksitauti _
Suositeltu annos suun kautta on yksi 20 mg:n tabletti kerran
vuorokaudessa. Oireet lievittyvät yleensä
2–4 viikossa. Jos tämä ei riitä, oireet lievittyvät tavallisesti
seuraavien 4 viikon kuluessa. Oireiden
lievittymisen jälkeen uusiutuvat oireet saadaan hallintaan ottamalla
tarpeen mukaan yksi tabletti eli
20 mg kerran vuorokaudessa. Jos oireet eivät pysy tyydyttävällä
tava