Pantoprazol Krka 40 mg gastrorezistentne tablete

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

pantoprazol

Fáanlegur frá:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC númer:

A02BC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

pantoprazol

Lyfjaform:

gastrorezistentna tableta

Samsetning:

pantoprazol 40 mg / 1 tableta

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Gerð lyfseðils:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Meðferðarhópur:

pantoprazol

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2017-01-16

Upplýsingar fylgiseðill

1.3.1
Pantoprazole sodium sesquihydrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL097981_2
15.09.2017 – Updated: 24.01.2018
Page 1 of 7
JAZMP – IB/027 – 17.11.2017
NAVODILO ZA UPORABO
PANTOPRAZOL KRKA 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učineke, ki niso navedeni
v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Pantoprazol Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pantoprazol Krka
3.
Kako jemati zdravilo Pantoprazol Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pantoprazol Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANTOPRAZOL KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pantoprazol Krka je selektivni "zaviralec protonske
črpalke", ki zmanjša količino
proizvedene kisline v vašem želodcu. Uporablja se za zdravljenje
bolezni v želodcu in črevesju, ki so
povezane s kislino.
Zdravilo Pantoprazol Krka se uporablja za zdravljenje:
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več: _
-
Refluksnega ezofagitisa – vnetje požiralnika (cev, ki povezuje
vaše žrelo z želodcem), ki ga
spremlja zatekanje kisline iz želodca.
_Odrasli: _
-
Okužbe z bakterijo, ki se imenuje
_Helicobacter pylori_
, pri bolnikih z razjedami dvanajstnika in
želodca v kombinaciji z dvema antibiotikoma (eradikacijska terapija).
Namen je odstranitev
bakterije in zmanjšanje možnosti za ponovitev razjed.
-
Razjed želodca in dvanajstnika.
-
Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj, pri katerih nastaja
preveč

Vara einkenni

1.3.1
Pantoprazole sodium sesquihydrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL097977_2
15.09.2017 – Updated: 24.01.2018
Page 1 of 12
JAZMP – IB/027 – 17.11.2017
1.
IME ZDRAVILA
Pantoprazol Krka 40 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 40 mg pantoprazola (v obliki
natrijevega pantoprazolata
seskvihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
-
sorbitol: 36 mg/tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
Svetlo rjavkasto rumene, ovalne, rahlo izbočene tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več _
-
Refluksni ezofagitis.
_Odrasli _
-
V kombinaciji z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem za eradikacijo
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) pri bolnikih z razjedami, ki so povezane s
_H. pylori. _
-
Razjede na želodcu in dvanajstniku.
-
Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja s povečanim izločanjem
želodčne kisline.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI 12 LET ALI VEČ _
Refluksni ezofagitis
Ena gastrorezistentna tableta Pantoprazol Krka na dan. V posameznih
primerih se lahko odmerek
podvoji (povečanje na 2 gastrorezistentni tableti Pantoprazol Krka na
dan), predvsem če ni bilo
odgovora na drugo zdravljenje. Običajno je potrebno 4-tedensko
zdravljenje za ozdravljenje
refluksnega ezofagitisa. Če to ne zadošča, bo ozdravitev večinoma
dosežena v naslednjih 4 tednih.
_ODRASLI _
Eradikacija H. pylori v kombinaciji z dvema ustreznima antibiotikoma
Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajstnika, ki so pozitivni na
_H. pylori_
, je treba s kombiniranim
zdravljenjem doseči eradikacijo bakterije. Upoštevati je potrebno
uradne lokalne smernice (npr.
nacionalna priporočila) glede odpornosti bakterij ter primerne
uporabe in predpisovanja antibiotikov.
Za eradikacijo
_H. pylori _
so priporočene naslednje kombinacije (odvisno od vzorca odpornosti):
a)
dvakrat na dan po eno