Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pantoprazol
KRKA, d.d., Novo mesto
A02BC02
pantoprazol
gastrorezistentna tableta
pantoprazol 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
pantoprazol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-01-16
1.3.1 Pantoprazole sodium sesquihydrate SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL097981_2 15.09.2017 – Updated: 24.01.2018 Page 1 of 7 JAZMP – IB/027 – 17.11.2017 NAVODILO ZA UPORABO PANTOPRAZOL KRKA 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE pantoprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učineke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Pantoprazol Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pantoprazol Krka 3. Kako jemati zdravilo Pantoprazol Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Pantoprazol Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PANTOPRAZOL KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Pantoprazol Krka je selektivni "zaviralec protonske črpalke", ki zmanjša količino proizvedene kisline v vašem želodcu. Uporablja se za zdravljenje bolezni v želodcu in črevesju, ki so povezane s kislino. Zdravilo Pantoprazol Krka se uporablja za zdravljenje: _Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več: _ - Refluksnega ezofagitisa – vnetje požiralnika (cev, ki povezuje vaše žrelo z želodcem), ki ga spremlja zatekanje kisline iz želodca. _Odrasli: _ - Okužbe z bakterijo, ki se imenuje _Helicobacter pylori_ , pri bolnikih z razjedami dvanajstnika in želodca v kombinaciji z dvema antibiotikoma (eradikacijska terapija). Namen je odstranitev bakterije in zmanjšanje možnosti za ponovitev razjed. - Razjed želodca in dvanajstnika. - Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj, pri katerih nastaja preveč Pročitajte cijeli dokument
1.3.1 Pantoprazole sodium sesquihydrate SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL097977_2 15.09.2017 – Updated: 24.01.2018 Page 1 of 12 JAZMP – IB/027 – 17.11.2017 1. IME ZDRAVILA Pantoprazol Krka 40 mg gastrorezistentne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 40 mg pantoprazola (v obliki natrijevega pantoprazolata seskvihidrata). Pomožna snov z znanim učinkom: - sorbitol: 36 mg/tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA gastrorezistentna tableta Svetlo rjavkasto rumene, ovalne, rahlo izbočene tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več _ - Refluksni ezofagitis. _Odrasli _ - V kombinaciji z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem za eradikacijo _Helicobacter pylori_ ( _H. pylori_ ) pri bolnikih z razjedami, ki so povezane s _H. pylori. _ - Razjede na želodcu in dvanajstniku. - Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja s povečanim izločanjem želodčne kisline. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI 12 LET ALI VEČ _ Refluksni ezofagitis Ena gastrorezistentna tableta Pantoprazol Krka na dan. V posameznih primerih se lahko odmerek podvoji (povečanje na 2 gastrorezistentni tableti Pantoprazol Krka na dan), predvsem če ni bilo odgovora na drugo zdravljenje. Običajno je potrebno 4-tedensko zdravljenje za ozdravljenje refluksnega ezofagitisa. Če to ne zadošča, bo ozdravitev večinoma dosežena v naslednjih 4 tednih. _ODRASLI _ Eradikacija H. pylori v kombinaciji z dvema ustreznima antibiotikoma Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajstnika, ki so pozitivni na _H. pylori_ , je treba s kombiniranim zdravljenjem doseči eradikacijo bakterije. Upoštevati je potrebno uradne lokalne smernice (npr. nacionalna priporočila) glede odpornosti bakterij ter primerne uporabe in predpisovanja antibiotikov. Za eradikacijo _H. pylori _ so priporočene naslednje kombinacije (odvisno od vzorca odpornosti): a) dvakrat na dan po eno Pročitajte cijeli dokument