Country: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pantoprazol
Accord Healthcare, S.L.U.
A02BC02
Pantoprazol
40 mg
Pó para solução injetável
Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.11 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 10 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
pantoprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5714407 CNPEM: 50013947 CHNM: 10059004 Não Comercializado
Autorizado
2017-05-02
APROVADO EM 22-05-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pantoprazol Accord 40 mg Pó para solução injetável Pantoprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pantoprazol Accord e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Pantoprazol Accord 3. Como utilizar Pantoprazol Accord 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Pantoprazol Accord 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pantoprazol Accord e para que é utilizado Pantoprazol Accord é um “inibidor da bomba de protões” seletivo, um medicamento que reduz a quantidade de ácido produzido no seu estômago. É utilizado para o tratamento de doenças relacionadas com o ácido do estômago e intestino. Esta preparação é injetada numa veia e só lhe será administrada se o seu médico considerar que as injeções de pantoprazol são mais adequadas para si nesse momento do que os comprimidos de pantoprazol. Os comprimidos irão substituir as suas injeções, assim que o seu médico o decida. Pantoprazol Accord é utilizado para o tratamento de: Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o “tubo” que liga a sua garganta ao estômago) acompanhada de regurgitação de ácido do estômago. Úlcera gástrica e duodenal. Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem produção de ácido em excesso no estômago. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Pantoprazol Accord 40 mg Pó para Solução Injetável Não utilize Pantoprazol Accord: - se tem alergia ao pantoprazol ou a qualquer outro compo Lestu allt skjalið
APROVADO EM 22-05-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pantoprazol Accord 40 mg Pó para solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de pantoprazol (sob a forma de sesquihidrato sódico). Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio por frasco (23 mg), ou seja, é praticamente “isento de sódio”. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável. Pó branco, liofilizado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Pantoprazol 40 mg Pó para solução injetável está indicado: Esofagite de refluxo Úlcera duodenal e gástrica Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia: A administração intravenosa de pantoprazol e recomendada apenas se a administração oral não for apropriada. Existem dados disponíveis sobre a administração intravenosa APROVADO EM 22-05-2017 INFARMED com duração ate 7 dias. Consequentemente, logo que a terapêutica oral seja possível, o tratamento com Pantoprazol injetável deve ser suspenso e substituído por 40 mg de pantoprazol por via oral. Dose recomendada Úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo: A dose intravenosa recomendada é um frasco para injetáveis (40 mg de pantoprazol) de Pantoprazol por dia. Tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica No tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica, os doentes devem iniciar o tratamento com uma dose diária de 80 mg de Pantoprazol. Posteriormente, a posologia pode ser aumentada ou diminuída, conforme necessário, usando medições da secreção ácida gástrica como orientação. Doses superiores a 80 mg por dia, devem ser divididas e administradas duas vezes por dia. O aumento temporário da dose acima de 160 mg de pantop Lestu allt skjalið