Country: Belgía
Tungumál: franska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Oxybutynine 5 mg
EG SA-NV
G04BD04
Oxybutynin Hydrochloride
5 mg
Comprimé
Chlorhydrate de Oxybutynine 5 mg
Voie orale
Oxybutynin
CTI code: 215205-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 215205-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004780 - Code CNK: 1625656 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 215205-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 215205-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 215205-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004773 - Code CNK: 1625664 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 215205-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 215205-10 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 215205-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 215205-12 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 215205-11 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 215205-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 215205-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2000-07-10
Notice 1/8 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR OXYBUTYNINE EG 5 MG COMPRIMÉS Chlorhydrate d’oxybutynine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce qu'Oxybutynine EG et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Oxybutynine EG 3. Comment prendre Oxybutynine EG 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Oxybutynine EG 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QU'OXYBUTYNINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Oxybutynine EG appartient à un groupe de médicaments appelés anticholinergiques et spasmolytiques. Certain types de muscles de votre paroi vésicale (portant le nom de « détrusor ») augmentent votre besoin d’uriner lorsqu’ils présentent des spasmes (se contractent). Oxybutynine EG relâche ces muscles et est donc utilisé pour aider à contrôler votre fonction vésicale. OXYBUTYNINE EG EST UTILISÉ POUR TRAITER LES TROUBLES DE L’HYPERACTIVITÉ VÉSICALE (VESSIE HYPERACTIVE) ASSOCIÉS AUX SYMPTÔMES SUIVANTS: miction trop fréquente, ou impression que vous devez uriner trop souvent incontinence urinaire (lorsque vous ne pouvez pas maîtriser les moments où vous urinez). OXYBUTYNINE EG PEUT ÊTRE UTILISÉ CHEZ LES ENFANTS À PARTIR DE 5 ANS DANS LE TRAITEMENT DE: la perte du contrôle sur l’aptitude à uriner Lestu allt skjalið
Résumé des caractéristiques du produit 1/10 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Oxybutynine EG 5 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d’oxybutynine 5 mg. Excipient à effet connu: Lactose monohydraté: 106,5 mg dans chaque comprimé Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés. Comprimés ronds, blancs pourvus d’une fente de séparation des deux côtés et portant la mention « OBC5 » d’un côté. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique d’hyperréflexion du détrusor (hyperactivité du détrusor neurogène ou idiopathique) qui se manifeste par un nombre excessif de mictions, un besoin mictionnel et une incontinence urge. POPULATION PÉDIATRIQUE Le chlorhydrate d’oxybutynine est indiqué chez les enfants de plus de 5 ans dans le traitement: de l’incontinence urinaire, du besoin urgent et de la fréquence accrue d'uriner en cas d’une vessie instable à cause d’une vessie hyperactive idiopathique ou de troubles de vessie neurogènes (hyperactivité du détrusor) de l’énurésie nocturne liée à une hyperactivité du détrusor, en association avec un traitement non médicamenteux, lorsqu’un autre traitement a échoué. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie La posologie doit être adaptée individuellement en fonction de la gravité de la maladie et de la réaction clinique du patient. En règle générale, il convient de déterminer et de s’en tenir à la dose efficace la plus faible, compte tenu des directives suivantes pour le dosage: _Adultes_ Deux à trois fois par jour un comprimé d’Oxybutynine EG 5 mg (équivalent à 10 15 mg d’oxybutynine) en commençant avec trois fois par jour 2,5 mg d’oxybutynine. Oxybutynine EG 5 mg doit être administré en deux à trois (maximum quatre) prises. Résumé des caractéristiques du produit 2/10 _Personnes âgées_ Les pe Lestu allt skjalið