OXIDO NITROSO MEDICINAL LÍQUIDO OXIGEN SALUD, 98%, GAS CRIOGÉNICO MEDICINAL

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

OXIDO NITROSO

Fáanlegur frá:

OXIGEN SALUD S.A.

ATC númer:

N01AX13

INN (Alþjóðlegt nafn):

NITROUS OXIDE

Skammtar:

98% v/v

Lyfjaform:

GAS PARA INHALACION

Samsetning:

OXIDO NITROSO 98 % v/v

Stjórnsýsluleið:

VÍA INHALATORIA

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Oxido nitroso

Vörulýsing:

OXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD, 1 recipiente criogénico móvil de 20.000 l Autorizado 17/01/2007 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2007-01-17

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD, 98,0 %,GAS CRIOGÉNICO
MEDICINAL
Óxido nitroso
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD y para qué
se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ÓXIDO NITROSO
MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN
SALUD
3. Cómo usar ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
El óxido nitroso es un gas criogénico para inhalación. El
tratamiento con óxido nitroso está indicado en los
casos siguientes:
- Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los
agentes de anestesia administrados por
vía intravenosa o por inhalación.
- Coadyuvante de la analgesia en quirófano o en paritorio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO
OXIGEN SALUD
NO USE ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD.

Si necesita ventilación con oxígeno puro.

Si existe la posibilidad de acumulación de aire o gas en el cuerpo.
Esto puede aplicarse en casos de
neumotórax sin tratar (“colapso pulmonar”), enfisema pulmonar
vesicular o enfermedad de
descompresión (“síndrome de descompresión”).

No lo utilice durante más de 24 horas seguidas.

Si inhala oxígeno medicinal de forma regular o constante.

Si se produce una obstrucción repentina en el sistema
gastrointestinal.

Si existe la posibilidad de un au

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD, 98,0%, gas criogénico
medicinal.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Óxido nitroso: 98,0% (v/v) gas criogénico.
El óxido nitroso en la fase líquida, es un gas criogénico.Aunque se
manipula en forma líquida, se
administra siempre en forma gaseosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas criogenico medicinal
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los
agentes de anestesia
administrados por vía intravenosa o por inhalación.

Coadyuvante de la analgesia en quirófano o en sala de parto.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Polosogía
El óxido nitroso debe administrarse por inhalación, mezclado con el
oxígeno, en concentraciones
comprendidas entre el 50%- 70%.
En la mujer embarazada, la concentración administrada es del 50%.
El óxido nitroso no debe administrarse durante más de 24 horas,
debido a su toxicidad medular (_Sección _
_4.8. Reacciones Adversas_).
Forma de administración
El óxido nitroso sólo debe administrarse en quirófano o en sala de
parto.
En la utilización de óxido nitroso en analgesia se debe utilizar una
mezcla equimolar prefabricada óxido
nitroso / oxígeno 50%-50%.
De acuerdo con la normativa, su utilización requiere:

un mezclador de óxido nitroso – oxígeno que garantice una FiO
2
siempre superior o igual al 21%,
que brinde la posibilidad de una FiO
2
al 100%, provisto de un dispositivo de válvula antirretroceso
y de un sistema de alarma en caso de fallo en la alimentación de
oxígeno;

una monitorización de la FiO
2
en el aire inspirado, en caso de ventilación artificial.
4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.

Pacientes que necesiten una ventilación con oxígeno puro.

Neumotórax (aire en