País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIDO NITROSO
OXIGEN SALUD S.A.
N01AX13
NITROUS OXIDE
98% v/v
GAS PARA INHALACION
OXIDO NITROSO 98 % v/v
VÍA INHALATORIA
con receta
Oxido nitroso
OXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD, 1 recipiente criogénico móvil de 20.000 l Autorizado 17/01/2007 Comercializado
Autorizado
2007-01-17
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD, 98,0 %,GAS CRIOGÉNICO MEDICINAL Óxido nitroso LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 3. Cómo usar ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD Y PARA QUÉ SE UTILIZA El óxido nitroso es un gas criogénico para inhalación. El tratamiento con óxido nitroso está indicado en los casos siguientes: - Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los agentes de anestesia administrados por vía intravenosa o por inhalación. - Coadyuvante de la analgesia en quirófano o en paritorio. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD NO USE ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD. Si necesita ventilación con oxígeno puro. Si existe la posibilidad de acumulación de aire o gas en el cuerpo. Esto puede aplicarse en casos de neumotórax sin tratar (“colapso pulmonar”), enfisema pulmonar vesicular o enfermedad de descompresión (“síndrome de descompresión”). No lo utilice durante más de 24 horas seguidas. Si inhala oxígeno medicinal de forma regular o constante. Si se produce una obstrucción repentina en el sistema gastrointestinal. Si existe la posibilidad de un au Leer el documento completo
1 de 9 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ÓXIDO NITROSO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD, 98,0%, gas criogénico medicinal. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Óxido nitroso: 98,0% (v/v) gas criogénico. El óxido nitroso en la fase líquida, es un gas criogénico.Aunque se manipula en forma líquida, se administra siempre en forma gaseosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gas criogenico medicinal 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los agentes de anestesia administrados por vía intravenosa o por inhalación. Coadyuvante de la analgesia en quirófano o en sala de parto. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Polosogía El óxido nitroso debe administrarse por inhalación, mezclado con el oxígeno, en concentraciones comprendidas entre el 50%- 70%. En la mujer embarazada, la concentración administrada es del 50%. El óxido nitroso no debe administrarse durante más de 24 horas, debido a su toxicidad medular (_Sección _ _4.8. Reacciones Adversas_). Forma de administración El óxido nitroso sólo debe administrarse en quirófano o en sala de parto. En la utilización de óxido nitroso en analgesia se debe utilizar una mezcla equimolar prefabricada óxido nitroso / oxígeno 50%-50%. De acuerdo con la normativa, su utilización requiere: un mezclador de óxido nitroso – oxígeno que garantice una FiO 2 siempre superior o igual al 21%, que brinde la posibilidad de una FiO 2 al 100%, provisto de un dispositivo de válvula antirretroceso y de un sistema de alarma en caso de fallo en la alimentación de oxígeno; una monitorización de la FiO 2 en el aire inspirado, en caso de ventilación artificial. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Pacientes que necesiten una ventilación con oxígeno puro. Neumotórax (aire en Leer el documento completo