Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2473 OXID DUSNÝ
Air Products spol. s r.o., Děčín Array
N01AX13
2473 OXID DUSNÝ
100%
Medicinální plyn, zkapalněný
Inhalační podání
Rx Array
OXID DUSNÝ
Kód SÚKL: 0136478 Velikost balení: 13L/9,75KG IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136463 Velikost balení: 1L/0,75KG III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136471 Velikost balení: 5L/3,75KG IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147388 Velikost balení: 600L/450KG V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136467 Velikost balení: 3L/2,25KG III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136454 Velikost balení: 1L/0,75KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147376 Velikost balení: 4L/3KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147387 Velikost balení: 450L/337,5KG V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136457 Velikost balení: 4L/3,00KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136466 Velikost balení: 2L/1,50KG IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136489 Velikost balení: 25L/18,75KG IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136490 Velikost balení: 30L/22,50KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147389 Velikost balení: 800L/600KG V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136469 Velikost balení: 5L/3,75KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147375 Velikost balení: 3L/2,25KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136456 Velikost balení: 3L/2,25KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136453 Velikost balení: 0,5L/0,375KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136482 Velikost balení: 15L/11,25KG III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147378 Velikost balení: 7L/5,25KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136492 Velikost balení: 50L/37,50KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136474 Velikost balení: 7L/5,25KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136484 Velikost balení: 20L/15,00KG IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136464 Velikost balení: 1L/0,75KG IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136462 Velikost balení: 0,5L/0,375KG IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136460 Velikost balení: 0,5L/0,375KG III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136487 Velikost balení: 25L/18,75KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136470 Velikost balení: 5L/3,75KG III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136472 Velikost balení: 7L/5,25KG IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147377 Velikost balení: 5L/3,75KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136473 Velikost balení: 7L/5,25KG III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136465 Velikost balení: 2L/1,50KG III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147386 Velikost balení: 50L/37,5KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136491 Velikost balení: 40L/30,00KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136481 Velikost balení: 15L/11,25KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147383 Velikost balení: 25L/18,75KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136458 Velikost balení: 4L/3,00KG III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136475 Velikost balení: 10L/7,50KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136459 Velikost balení: 4L/3,00KG IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147382 Velikost balení: 20L/15KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147373 Velikost balení: 1L/0,75KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136488 Velikost balení: 25L/18,75KG III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136485 Velikost balení: 20L/15,00KG III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136483 Velikost balení: 15L/11,25KG IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147380 Velikost balení: 13L/9,75KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136480 Velikost balení: 13L/9,75KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147381 Velikost balení: 15L/11,25KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136477 Velikost balení: 10L/7,50KG IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136486 Velikost balení: 20L/15,00KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147372 Velikost balení: 0,5L/0,375KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147390 Velikost balení: 900L/675KG V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147379 Velikost balení: 10L/7,5KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136479 Velikost balení: 13L/9,75KG III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136455 Velikost balení: 2L/1,50KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147374 Velikost balení: 2L/1,5KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147384 Velikost balení: 30L/22,5KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147385 Velikost balení: 40L/30KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136476 Velikost balení: 10L/7,50KG III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136468 Velikost balení: 3L/2,25KG IV Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-06-10
- 1 - page 1 of 9 Sp. zn. sukls218614/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Oxid dusný medicinální AIR PRODUCTS 100% v/v plyn pro inhalaci zkapalněný Dinitrogenii oxidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Oxid dusný medicinální AIR PRODUCTS a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Oxid dusný medicinální AIR PRODUCTS používat. 3. Jak se Oxid dusný medicinální AIR PRODUCTS používá. 4. Možné nežádoucí účinky. 5 Jak Oxid dusný medicinální AIR PRODUCTS uchovávat. 6. Obsah balení a další informace. 1. CO JE OXID DUSNÝ MEDICINÁLNÍ AIR PRODUCTS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ? FARMACEUTICKÁ SKUPINA Oxid dusný medicinální Air Products je plyn určený k inhalaci a patří do skupiny ostatní celkových anestetik. K ČEMU SE OXID DU SNÝ MEDICINÁLNÍ AIR PRODUCTS POUŽÍVÁ ? • Oxid dusný medicinální Air Products ve směsi s kyslíkem je podáván jako analgetikum se slabými anestetickými vlastnostmi pro bolestivé zákroky krátkého trvání, jako jsou úrazy, popáleniny, zubní zákroky, porod a ušní, nosní a krční chirurgické výkony. Složení směsi je vždy 50 % oxidu dusného a 50 % kyslíku. • Oxid dusný medicinální Air Products ve směsi s kyslíkem je rovněž používán jako zá Lestu allt skjalið
1 Sp. zn. sukls218614/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU _ _ 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Oxid dusný medicinální AIR PRODUCTS 100% v/v plyn pro inhalaci zkapalněný 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Dinitrogenii oxidum (N 2 O) 100% v/v 3. LÉKOVÁ FORMA Zkapalněný medicinální plyn k inhalaci. Oxid dusný je bezbarvý plyn lehce nasládlého zápachu a bez chuti. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE • Oxid dusný medicinální Air Products v ekvimolární koncentraci s kyslíkem (50% v/v oxidu dusného a 50% v/v kyslíku) je podáván jako analgetikum se slabými anestetickými vlastnostmi pro léčbu bolesti krátkého trvání jako součást akutní léčby v traumatologii a u popálenin, při zubních zákrocích, porodu a chirurgických výkonech v otorinolaryngologii. • Oxid dusný medicinální Air Products je používán jako základní anestetikum v kombinaci s inhalačními anestetiky, intravenózními anestetiky (thiopental, propofol), opiáty a/nebo myorelaxanty. Medicinální kyslík je přimíchán v minimální koncentraci 21% v/v. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZP ŮSO B P ODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Při použití Oxidu dusného medicinálního AIR PRODUCTS jako analgetika v ekvimolárním poměru s kyslíkem musí být doba expozice pacienta minimalizována na 1 hodinu maximálně a nesmí se opakovat po více než 15 dní po sobě. Pro dosažení anestézie působí Oxid dusný medicinální Air Products jako základní anestetikum. Samotný Oxid dusný medicinální Air Products v maximální povolené koncentraci 79% v/v nemůže navodit anestézii. V kombinaci s jinými inhalačními anestetiky zajišťuje Oxid dusný medicinální Air Products akceleraci absorpce obou inhalačních anestetik efektem "koncentrace a druhého plynu“. Čas úvodu bude 2-5 minut. V průběhu úvodu bude koncentrace Oxidu dusného medicinálního Air Products maximálně 79% v/v. Po úvodu je požadovaný objem Oxidu dusného medicinálního Air Products mezi 50 a 70% v/v, doplněný o medicinální kyslík. Lestu allt skjalið