OXID DUSNÝ MEDICINÁLNÍ AIR PRODUCTS 100% Medicinální plyn, zkapalněný

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

2473 OXID DUSNÝ

थमां उपलब्ध:

Air Products spol. s r.o., Děčín Array

ए.टी.सी कोड:

N01AX13

INN (इंटरनेशनल नाम):

2473 OXID DUSNÝ

डोज़:

100%

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Medicinální plyn, zkapalněný

प्रशासन का मार्ग:

Inhalační podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

OXID DUSNÝ

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0136478 Velikost balení: 13L/9,75KG IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136463 Velikost balení: 1L/0,75KG III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136471 Velikost balení: 5L/3,75KG IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147388 Velikost balení: 600L/450KG V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136467 Velikost balení: 3L/2,25KG III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136454 Velikost balení: 1L/0,75KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147376 Velikost balení: 4L/3KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147387 Velikost balení: 450L/337,5KG V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136457 Velikost balení: 4L/3,00KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136466 Velikost balení: 2L/1,50KG IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136489 Velikost balení: 25L/18,75KG IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136490 Velikost balení: 30L/22,50KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147389 Velikost balení: 800L/600KG V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136469 Velikost balení: 5L/3,75KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147375 Velikost balení: 3L/2,25KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136456 Velikost balení: 3L/2,25KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136453 Velikost balení: 0,5L/0,375KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136482 Velikost balení: 15L/11,25KG III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147378 Velikost balení: 7L/5,25KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136492 Velikost balení: 50L/37,50KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136474 Velikost balení: 7L/5,25KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136484 Velikost balení: 20L/15,00KG IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136464 Velikost balení: 1L/0,75KG IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136462 Velikost balení: 0,5L/0,375KG IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136460 Velikost balení: 0,5L/0,375KG III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136487 Velikost balení: 25L/18,75KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136470 Velikost balení: 5L/3,75KG III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136472 Velikost balení: 7L/5,25KG IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147377 Velikost balení: 5L/3,75KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136473 Velikost balení: 7L/5,25KG III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136465 Velikost balení: 2L/1,50KG III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147386 Velikost balení: 50L/37,5KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136491 Velikost balení: 40L/30,00KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136481 Velikost balení: 15L/11,25KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147383 Velikost balení: 25L/18,75KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136458 Velikost balení: 4L/3,00KG III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136475 Velikost balení: 10L/7,50KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136459 Velikost balení: 4L/3,00KG IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147382 Velikost balení: 20L/15KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147373 Velikost balení: 1L/0,75KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136488 Velikost balení: 25L/18,75KG III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136485 Velikost balení: 20L/15,00KG III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136483 Velikost balení: 15L/11,25KG IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147380 Velikost balení: 13L/9,75KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136480 Velikost balení: 13L/9,75KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147381 Velikost balení: 15L/11,25KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136477 Velikost balení: 10L/7,50KG IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136486 Velikost balení: 20L/15,00KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147372 Velikost balení: 0,5L/0,375KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147390 Velikost balení: 900L/675KG V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147379 Velikost balení: 10L/7,5KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136479 Velikost balení: 13L/9,75KG III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136455 Velikost balení: 2L/1,50KG II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147374 Velikost balení: 2L/1,5KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147384 Velikost balení: 30L/22,5KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147385 Velikost balení: 40L/30KG I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136476 Velikost balení: 10L/7,50KG III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136468 Velikost balení: 3L/2,25KG IV Druh obalu: Array Stav registr.: R

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2009-06-10

सूचना पत्रक

- 1 -
page 1 of 9
Sp. zn. sukls218614/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Oxid dusný medicinální AIR PRODUCTS 100% v/v plyn pro inhalaci
zkapalněný
Dinitrogenii oxidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Oxid dusný medicinální AIR PRODUCTS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Oxid dusný
medicinální AIR PRODUCTS
používat.
3.
Jak se Oxid dusný medicinální AIR PRODUCTS používá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5
Jak Oxid dusný medicinální AIR PRODUCTS uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1. CO JE
OXID DUSNÝ MEDICINÁLNÍ
AIR PRODUCTS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ?
FARMACEUTICKÁ SKUPINA
Oxid dusný medicinální Air Products je plyn určený k inhalaci a
patří do skupiny ostatní celkových
anestetik.
K
ČEMU SE
OXID DU
SNÝ MEDICINÁLNÍ
AIR PRODUCTS
POUŽÍVÁ
?
•
Oxid dusný medicinální Air Products ve směsi s kyslíkem je
podáván jako analgetikum se
slabými anestetickými vlastnostmi pro bolestivé zákroky krátkého
trvání, jako jsou úrazy,
popáleniny, zubní zákroky, porod a ušní, nosní a krční
chirurgické výkony. Složení směsi je
vždy 50 % oxidu dusného a 50 % kyslíku.
•
Oxid dusný medicinální Air Products ve směsi s kyslíkem je
rovněž používán jako zá

उत्पाद विशेषताएं

1
Sp. zn. sukls218614/2020
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
_ _
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Oxid dusný medicinální AIR PRODUCTS 100% v/v plyn pro inhalaci
zkapalněný
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Dinitrogenii oxidum (N
2
O) 100% v/v
3.
LÉKOVÁ FORMA
Zkapalněný medicinální plyn k inhalaci.
Oxid dusný je bezbarvý plyn lehce nasládlého zápachu a bez chuti.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Oxid dusný medicinální Air Products v ekvimolární koncentraci s
kyslíkem (50% v/v
oxidu
dusného
a
50%
v/v
kyslíku)
je
podáván
jako
analgetikum
se
slabými
anestetickými vlastnostmi pro léčbu bolesti krátkého trvání
jako součást akutní léčby v
traumatologii a u popálenin, při zubních zákrocích, porodu a
chirurgických výkonech
v otorinolaryngologii.
•
Oxid
dusný
medicinální
Air
Products
je
používán
jako
základní
anestetikum
v
kombinaci s inhalačními anestetiky, intravenózními anestetiky
(thiopental, propofol),
opiáty a/nebo myorelaxanty. Medicinální kyslík je přimíchán v
minimální koncentraci
21% v/v.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZP
ŮSO
B P
ODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Při použití Oxidu dusného medicinálního AIR PRODUCTS jako
analgetika v ekvimolárním
poměru s kyslíkem musí být doba expozice pacienta minimalizována
na 1 hodinu maximálně
a nesmí se opakovat po více než 15 dní po sobě.
Pro
dosažení
anestézie
působí
Oxid
dusný
medicinální
Air
Products
jako
základní
anestetikum.
Samotný
Oxid
dusný
medicinální
Air
Products
v
maximální
povolené
koncentraci 79% v/v nemůže navodit anestézii. V kombinaci s jinými
inhalačními anestetiky
zajišťuje Oxid dusný medicinální Air Products akceleraci absorpce
obou inhalačních anestetik
efektem "koncentrace a druhého plynu“. Čas úvodu bude 2-5 minut.
V průběhu úvodu bude
koncentrace Oxidu dusného medicinálního Air Products maximálně
79% v/v. Po úvodu je
požadovaný objem Oxidu dusného medicinálního Air Products mezi 50
a 70% v/v, doplněný
o medicinální kyslík.