OXICODONA/NALOXONA VIATRIS 5 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

OXICODONA HIDROCLORURO; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO

Fáanlegur frá:

VIATRIS LIMITED

ATC númer:

N02AA55

INN (Alþjóðlegt nafn):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Skammtar:

5 mg/2,5 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Samsetning:

OXICODONA HIDROCLORURO 5 mg; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO 2,5 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Einingar í pakka:

56 comprimidos

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Oxicodona y naloxona

Vörulýsing:

OXICODONA/NALOXONA MYLAN 5 MG/2.5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 56 comprimidos - 142571000140105 - 38241000140108 - 38251000140105

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2018-12-28

Upplýsingar fylgiseðill

1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OXICODONA/NALOXONA VIATRIS 5 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
hidrocloruro de oxicodona/hidrocloruro de naloxona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Oxicodona/Naloxona Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Oxicodona/Naloxona
Viatris
3.
Cómo tomar Oxicodona/Naloxona Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Oxicodona/Naloxona Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OXICODONA/NALOXONA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Se le ha recetado Oxicodona/Naloxona Viatris para el tratamiento del
dolor intenso, que solo se puede
tratar adecuadamente con analgésicos opioides.
Cómo alivia Oxicodona/Naloxona Viatris el dolor
Oxicodona/Naloxona Viatris contiene como principios activos
hidrocloruro de oxicodona e hidrocloruro de
naloxona. Hidrocloruro de oxicodona es el responsable del efecto
analgésico de Oxicodona/Naloxona
Viatris, se trata de un analgésico potente que pertenece al grupo de
medicamentos llamados opioides.
El segundo principio activo de Oxicodona/Naloxona Viatris,
hidrocloruro de naloxona, tiene la función de
contrarrestar el estreñimiento. La disfunción intestinal (por
ejemplo, estreñimiento) es un efecto secundario
típico del tratamiento con analgésicos opioides.
Oxicodona/Naloxona Viatris es un comprimido de liberación prolongada,
lo que significa que sus
principios activos

Vara einkenni

1 de 19
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oxicodona/Naloxona Viatris 5 mg/2,5 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Oxicodona/Naloxona Viatris 10 mg/5 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Oxicodona/Naloxona Viatris 20 mg/10 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Oxicodona/Naloxona Viatris 40 mg/20 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Oxicodona/Naloxona Viatris 5 mg/2,5 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 5 mg de
hidrocloruro de oxicodona (equivalentes a 4,5
mg de oxicodona) y 2,5 mg de hidrocloruro de naloxona (como 2,73 mg de
hidrocloruro de naloxona
dihidrato, equivalentes a 2,25 mg de naloxona).
_Oxicodona/Naloxona Viatris 10 mg/5 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de
hidrocloruro de oxicodona (equivalentes a 9
mg de oxicodona) y 5 mg de hidrocloruro de naloxona (como 5,45 mg de
hidrocloruro de naloxona
dihidrato, equivalentes a 4,5 mg de naloxona).
_Oxicodona/Naloxona Viatris 20 mg/10 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 20 mg de
hidrocloruro de oxicodona (equivalentes a
18 mg de oxicodona) y 10 mg de hidrocloruro de naloxona (como 10,9 mg
de hidrocloruro de naloxona
dihidrato, equivalentes a 9 mg de naloxona).
_Oxicodona/Naloxona Viatris 40 mg/20 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG _
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 40 mg de
hidrocloruro de oxicodona (equivalentes a
36 mg de oxicodona) y 20 mg de hidrocloruro de naloxona (como 21,8 mg
de hidrocloruro de naloxona
dihidrato, equivalentes a 18 mg de naloxona).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
_Oxicodona/Naloxona Viatris 5 mg/2,5 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG _
Comprimido de liberación prolongada blanco, redondo, biconvexo con un
diámetro de 4,7 mm y una altura