Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXICODONA HIDROCLORURO; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
N02AA55
OXYCODONE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
5 mg/2,5 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
OXICODONA HIDROCLORURO 5 mg; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO 2,5 mg
VÍA ORAL
56 comprimidos
con receta
Oxicodona y naloxona
OXICODONA/NALOXONA MYLAN 5 MG/2.5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 56 comprimidos - 142571000140105 - 38241000140108 - 38251000140105
Autorizado
2018-12-28
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OXICODONA/NALOXONA MYLAN 5 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG hidrocloruro de oxicodona/hidrocloruro de naloxona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Oxicodona/Naloxona Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Oxicodona/Naloxona Mylan 3. Cómo tomar Oxicodona/Naloxona Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Oxicodona/Naloxona Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OXICODONA/NALOXONA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Se le ha recetado Oxicodona/Naloxona Mylan para el tratamiento del dolor intenso, que solo se puede tratar adecuadamente con analgésicos opioides. Cómo alivia Oxicodona/Naloxona Mylan el dolor Oxicodona/Naloxona Mylan contiene como principios activos hidrocloruro de oxicodona e hidrocloruro de naloxona. Hidrocloruro de oxicodona es el responsable del efecto analgésico de Oxicodona/Naloxona Mylan, se trata de un analgésico potente que pertenece al grupo de medicamentos llamados opioides. El segundo principio activo de Oxicodona/Naloxona Mylan, hidrocloruro de naloxona, tiene la función de contrarrestar el estreñimiento. La disfunción intestinal (por ejemplo, estreñimiento) es un efecto secundario típico del tratamiento con analgésicos opioides. Oxicodona/Naloxona Mylan es un comprimido de liberación prolongada, lo que significa que sus principios activos se liberan durante un pe Přečtěte si celý dokument
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oxicodona/Naloxona Mylan 5 mg/2,5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Oxicodona/Naloxona Mylan 10 mg/5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Oxicodona/Naloxona Mylan 20 mg/10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Oxicodona/Naloxona Mylan 40 mg/20 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Oxicodona/Naloxona Mylan 5 mg/2,5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 5 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalentes a 4,5 mg de oxicodona) y 2,5 mg de hidrocloruro de naloxona (como 2,73 mg de hidrocloruro de naloxona dihidrato, equivalentes a 2,25 mg de naloxona). _Oxicodona/Naloxona Mylan 10 mg/5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalentes a 9 mg de oxicodona) y 5 mg de hidrocloruro de naloxona (como 5,45 mg de hidrocloruro de naloxona dihidrato, equivalentes a 4,5 mg de naloxona). _Oxicodona/Naloxona Mylan 20 mg/10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 20 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalentes a 18 mg de oxicodona) y 10 mg de hidrocloruro de naloxona (como 10,9 mg de hidrocloruro de naloxona dihidrato, equivalentes a 9 mg de naloxona). _Oxicodona/Naloxona Mylan 40 mg/20 mg comprimidos de liberación prolongada EFG _ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 40 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalentes a 36 mg de oxicodona) y 20 mg de hidrocloruro de naloxona (como 21,8 mg de hidrocloruro de naloxona dihidrato, equivalentes a 18 mg de naloxona). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. _Oxicodona/Naloxona Mylan 5 mg/2,5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG _ Comprimido de liberación prolongada blanco, redondo, biconvexo con un diámetro de 4,7 mm y una altura de 2,9 - 3,9 mm. Přečtěte si celý dokument