OXICODONA/NALOXONA KRKA 40 MG/20 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

OXICODONA HIDROCLORURO; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO

Fáanlegur frá:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC númer:

N02AA55

INN (Alþjóðlegt nafn):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Skammtar:

40 mg/20 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Samsetning:

OXICODONA HIDROCLORURO 40 mg; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO 20 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Oxicodona y naloxona

Vörulýsing:

OXICODONA/NALOXONA KRKA 40 MG/20 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 56 comprimidos (Blister PVC/PVDC-PET/Al) Autorizado 19/06/2017 Sin notificación de comercialización - OXICODONA/NALOXONA KRKA 40 MG/20 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 56 comprimidos (Blister PVC/PVDC-Papel/Al) Autorizado 19/06/2017 Sin notificación de comercialización

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2017-06-20

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OXICODONA/NALOXONA KRKA 40 MG/20 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
hidrocloruro de oxicodona/hidrocloruro de naloxona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Oxicodona/Naloxona Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Oxicodona/Naloxona Krka
3.
Cómo tomar Oxicodona/Naloxona Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Oxicodona/Naloxona Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OXICODONA/NALOXONA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Oxicodona/Naloxona Krka es un comprimido de liberación prolongada, lo
que significa que sus sustancias
activas se liberan durante un período prolongado. Su acción dura 12
horas.
Este medicamento es sólo para adultos.
ALIVIO DEL DOLOR
Se le ha recetado Oxicodona/Naloxona Krka comprimidos para el
tratamiento del dolor intenso, que sólo se
puede tratar adecuadamente con analgésicos opioides. Se añade
naloxona para contrarrestar el
estreñimiento.
CÓMO FUNCIONA OXICODONA/NALOXONA KRKA EN EL ALIVIO DEL DOLOR
Oxicodona/Naloxona Krka contiene como principios activos hidrocloruro
de oxicodona e hidrocloruro de
naloxona. El hidrocloruro de oxicodona es responsable del efecto
analgésico de Oxicodona/Naloxona Krka,
y es un analgésico potente del_ _grupo de los opioides. El segundo
principio activo de este medicamento, el
hidrocloruro de naloxona, tiene la función de contrarrestar el
estreñimi

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oxicodona/Naloxona Krka 10 mg/5 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Oxicodona/Naloxona Krka 20 mg/10 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Oxicodona/Naloxona Krka 40 mg/20 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Oxicodona/Naloxona Krka 10 mg/5 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de
hidrocloruro de oxicodona (equivalente a
9 mg de oxicodona) y 5 mg de hidrocloruro de naloxona (como 5,45 mg de
hidrocloruro de naloxona
dihidrato, equivalente a 4,5 mg de naloxona).
Oxicodona/Naloxona Krka 20 mg/10 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 20 mg de
hidrocloruro de oxicodona (equivalente a
18 mg de oxicodona) y 10 mg de hidrocloruro de naloxona (como 10,9 mg
de hidrocloruro de naloxona
dihidrato, equivalente a 9 mg de naloxona).
Oxicodona/Naloxona Krka 40 mg/20 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 40 mg de
hidrocloruro de oxicodona (equivalente a
36 mg de oxicodona) y 20 mg de hidrocloruro de naloxona (como 21,8 mg
de hidrocloruro de naloxona
dihidrato, equivalente a 18 mg de naloxona).
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato
-
Cada comprimido de liberación prolongada de 10 mg/5 mg contiene 66,45
mg de lactosa (como
monohidrato).
-
Cada comprimido de liberación prolongada de 20 mg/10 mg contiene
51,78 mg de lactosa (como
monohidrato).
-
Cada comprimido de liberación prolongada de 40 mg/20 mg contiene
103,55 mg de lactosa (como
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Oxicodona/Naloxona Krka 10 mg/5 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
Comprimidos de liberación prolongada de color blanco, ovalados y
ligeramente biconvexos, grabados con
un «10» en una de las caras. Dimensiones: 9,5 mm × 4,5 mm.
Oxicodona/Nalo