Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXICODONA HIDROCLORURO; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO
KRKA D.D. NOVO MESTO
N02AA55
OXYCODONE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
40 mg/20 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
OXICODONA HIDROCLORURO 40 mg; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Oxicodona y naloxona
OXICODONA/NALOXONA KRKA 40 MG/20 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 56 comprimidos (Blister PVC/PVDC-PET/Al) Autorizado 19/06/2017 Sin notificación de comercialización - OXICODONA/NALOXONA KRKA 40 MG/20 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 56 comprimidos (Blister PVC/PVDC-Papel/Al) Autorizado 19/06/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-06-20
1 de 13 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE OXICODONA/NALOXONA KRKA 40 MG/20 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG hidrocloruro de oxicodona/hidrocloruro de naloxona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Oxicodona/Naloxona Krka y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Oxicodona/Naloxona Krka 3. Cómo tomar Oxicodona/Naloxona Krka 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Oxicodona/Naloxona Krka 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OXICODONA/NALOXONA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Oxicodona/Naloxona Krka es un comprimido de liberación prolongada, lo que significa que sus sustancias activas se liberan durante un período prolongado. Su acción dura 12 horas. Este medicamento es sólo para adultos. ALIVIO DEL DOLOR Se le ha recetado Oxicodona/Naloxona Krka comprimidos para el tratamiento del dolor intenso, que sólo se puede tratar adecuadamente con analgésicos opioides. Se añade naloxona para contrarrestar el estreñimiento. CÓMO FUNCIONA OXICODONA/NALOXONA KRKA EN EL ALIVIO DEL DOLOR Oxicodona/Naloxona Krka contiene como principios activos hidrocloruro de oxicodona e hidrocloruro de naloxona. El hidrocloruro de oxicodona es responsable del efecto analgésico de Oxicodona/Naloxona Krka, y es un analgésico potente del_ _grupo de los opioides. El segundo principio activo de este medicamento, el hidrocloruro de naloxona, tiene la función de contrarrestar el estreñimi Прочетете целия документ
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oxicodona/Naloxona Krka 10 mg/5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Oxicodona/Naloxona Krka 20 mg/10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Oxicodona/Naloxona Krka 40 mg/20 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Oxicodona/Naloxona Krka 10 mg/5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalente a 9 mg de oxicodona) y 5 mg de hidrocloruro de naloxona (como 5,45 mg de hidrocloruro de naloxona dihidrato, equivalente a 4,5 mg de naloxona). Oxicodona/Naloxona Krka 20 mg/10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Cada comprimido de liberación prolongada contiene 20 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalente a 18 mg de oxicodona) y 10 mg de hidrocloruro de naloxona (como 10,9 mg de hidrocloruro de naloxona dihidrato, equivalente a 9 mg de naloxona). Oxicodona/Naloxona Krka 40 mg/20 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Cada comprimido de liberación prolongada contiene 40 mg de hidrocloruro de oxicodona (equivalente a 36 mg de oxicodona) y 20 mg de hidrocloruro de naloxona (como 21,8 mg de hidrocloruro de naloxona dihidrato, equivalente a 18 mg de naloxona). Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato - Cada comprimido de liberación prolongada de 10 mg/5 mg contiene 66,45 mg de lactosa (como monohidrato). - Cada comprimido de liberación prolongada de 20 mg/10 mg contiene 51,78 mg de lactosa (como monohidrato). - Cada comprimido de liberación prolongada de 40 mg/20 mg contiene 103,55 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Oxicodona/Naloxona Krka 10 mg/5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Comprimidos de liberación prolongada de color blanco, ovalados y ligeramente biconvexos, grabados con un «10» en una de las caras. Dimensiones: 9,5 mm × 4,5 mm. Oxicodona/Nalo Прочетете целия документ