Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Xylometazolinhydrochlorid
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)
R01AA07
Xylometazolinhydrochlorid
Nasentropfen, Lösung
Teil 1 - Nasentropfen, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 0,25 Milligramm
nasale Anwendung
PZN: 16882769 Darreichung: Nasentropfen Menge: 10 ml
zugelassen
2004-10-21
Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen Zul.-Nr.6095041.00.00 Change No. 4122 Seite: 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER_ _ OTRIVEN GEGEN SCHNUPFEN 0,025 % NASENTROPFEN Für Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren Xylometazolinhydrochlorid 0,25 mg/ml Nasentropfen, Lösung LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen beachten? 3. Wie sind Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS SIND OTRIVEN GEGEN SCHNUPFEN 0,025 % NASENTROPFEN_ _UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin. Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung. ANWENDUNGSGEBIET Entzündungszustände der Schleimhäute im Nasen-Rachen-Raum (z.B. Schnupfen; zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Nasennebenhöhlenentzündung; bei Tu Lestu allt skjalið
Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen Zul.-Nr. 6095041.00.00 Change No. 4027 Seite: 1 von 7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen Für Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren Xylometazolinhydrochlorid 0,25 mg/ml Nasentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 0,25 mg Xylometazolinhydrochlorid. Ein Tropfen zu 0,023 ml Lösung enthält 0,006 mg Xylometazolinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 0,0023 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen, entsprechend 0,1 mg/ml Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasentropfen, Lösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Entzündungszustände der Schleimhäute im Nasen-Rachen-Raum (z. B. Schnupfen; zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Nasennebenhöhlenentzündung; bei Tubenmittelohrkatarrh). Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen sind für Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen sind zur Anwendung bei Säuglingen unter einem Jahr nur auf ärztlichen Rat hin vorgesehen. Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren ist das Arzneimittel nur von Erwachsenen zu verabreichen. Dosierung _Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren:_ 1 Tropfen in jedes Nasenloch, 2 – 3-mal täglich (alle 8 bis 10 Stunden) ist grundsätzlich ausreichend. Eine 3-malige Anwendung pro Tag und Nasenloch ist nicht zu überschreiten. Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen dürfen nicht länger als 7 Tage nacheinander angewendet werden. Die empfohlene Dosierung darf nicht überschritten werden. Bei untergewichtigen Säuglingen und Frühgeborenen darf die Dosierung nur nach Anordnung eines Arztes erfolgen. Art der Anwendung Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen Zul.-Nr. 6095041.00.00 Change No. 4145 Seite: 2 von 7 Zur nasalen Anwendung. Vorbereitung des Tropfers: Vo Lestu allt skjalið