Otriven gegen Schnupfen 0,025% Nasentropfen

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Xylometazolinhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Xylometazolinhydrochlorid

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Nasentropfen, Lösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Nasentropfen, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 0,25 Milligramm

Οδός χορήγησης:

nasale Anwendung

Περίληψη προϊόντος:

PZN: 16882769 Darreichung: Nasentropfen Menge: 10 ml

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2004-10-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen Zul.-Nr.6095041.00.00
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER_ _
OTRIVEN
GEGEN SCHNUPFEN 0,025 % NASENTROPFEN
Für Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren
Xylometazolinhydrochlorid 0,25 mg/ml
Nasentropfen, Lösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen und wofür
werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Otriven gegen Schnupfen 0,025 %
Nasentropfen
beachten?
3.
Wie sind Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS SIND OTRIVEN GEGEN SCHNUPFEN 0,025 % NASENTROPFEN_ _UND WOFÜR
WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen ist ein Mittel zur
Anwendung in der Nase (Rhinologikum)
und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin.
Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch
eine Schleimhautabschwellung.
ANWENDUNGSGEBIET
Entzündungszustände der Schleimhäute im Nasen-Rachen-Raum (z.B.
Schnupfen; zur Erleichterung des
Sekretabflusses bei Nasennebenhöhlenentzündung; bei
Tu

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Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen Zul.-Nr. 6095041.00.00
Change No. 4027 Seite: 1 von 7
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen
Für Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren
Xylometazolinhydrochlorid 0,25 mg/ml
Nasentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 0,25 mg Xylometazolinhydrochlorid.
Ein Tropfen zu 0,023 ml Lösung enthält 0,006 mg
Xylometazolinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 0,0023 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen, entsprechend 0,1
mg/ml Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasentropfen, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündungszustände der Schleimhäute im Nasen-Rachen-Raum (z. B.
Schnupfen; zur Erleichterung des
Sekretabflusses bei Nasennebenhöhlenentzündung; bei
Tubenmittelohrkatarrh).
Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen sind für Säuglinge und
Kleinkinder unter 2 Jahren
bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen sind zur Anwendung bei
Säuglingen unter einem Jahr
nur auf ärztlichen Rat hin vorgesehen. Bei Säuglingen und
Kleinkindern unter 2 Jahren ist das
Arzneimittel nur von Erwachsenen zu verabreichen.
Dosierung
_Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren:_
1 Tropfen in jedes Nasenloch, 2 – 3-mal täglich (alle 8 bis 10
Stunden) ist grundsätzlich ausreichend. Eine 3-malige Anwendung pro
Tag und Nasenloch ist nicht zu
überschreiten.
Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen dürfen nicht länger als
7 Tage nacheinander angewendet
werden.
Die empfohlene Dosierung darf nicht überschritten werden.
Bei untergewichtigen Säuglingen und Frühgeborenen darf die Dosierung
nur nach Anordnung eines
Arztes erfolgen.
Art der Anwendung
Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen Zul.-Nr. 6095041.00.00
Change No. 4145
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Zur nasalen Anwendung.
Vorbereitung des Tropfers:
Vo